Instruction pour l'utilisation : Recormon

Forme de dosage : Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée ; Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée

Substance active : béta d'Epoetinum

ATX

B03XA01 Erythropoietin

Groupe pharmacologique :

Stimulators de hemopoiesis

La classification (ICD-10) nosological

Anémie de D63.0 dans le néoplasme : Anémie dans les maladies chroniques ; Anémie en raison des lésions radio-induites ; anémie de Radiation ; Anémie dans les patients avec les tumeurs fermes ; anémie pernicieuse

Anémie de D63.8 dans d'autres maladies chroniques classifiées ailleurs : Anémie dans les maladies chroniques ; Anémie dans les désordres immunologiques ; Anémie dans l'ulcère digestif ; Anémie dans les maladies du rein ; Anémie avec le traitement de VIH ; Anémie à l'arrière-plan de l'échec rénal chronique ; Anémie dans les patients avec myeloma ; anémie symptomatique ; anémie symptomatique de genèse rénale ; Anémie dans les patients infectés du VIH ; anémie rénale

N18.9 échec rénal Chronique, non spécifié : Œdème de genèse rénale

Anémie de P61.2 de prématurité : Anémie dans les bébés de préterme ; Anémie de bébés de préterme physiologiques

Composition et forme de libération

Une solution pour l'administration intraveineuse et intraveineuse de 1 tube de la barre.

Le béta 1000 d'Epoetin MOI ; 2000 MOI

Substances auxiliaires : urée ; chlorure de sodium ; phosphate d'hydrogène de Sodium ; Sodium dihydrogen phosphate ; chlorure de Calcium ; Polysorbate 20 ; glycine ; L-leucine ; L-isoleucine ; L-threonine ; acide de L-glutamic ; L-phenylalanine ; eau pour les injections

Dans les tubes de seringues de 0.3 millilitres (accomplissent avec les aiguilles pour les injections) ; Dans l'emballage du contour font concorder 3 jeux ; Dans un paquet de carton 2 paquets.

Une solution pour l'administration intraveineuse et intraveineuse de 1 tube de la barre.

Le béta 10,000 d'Epoetin IU ; 20000 IU ; 30000 IU

Substances auxiliaires : urée ; chlorure de sodium ; phosphate d'hydrogène de Sodium ; Sodium dihydrogen phosphate ; chlorure de Calcium ; Polysorbate 20 ; glycine ; L-leucine ; L-isoleucine ; L-threonine ; acide de L-glutamic ; L-phenylalanine ; eau pour les injections

Dans les tubes de seringues de 0.6 millilitres (accomplissent avec les aiguilles pour les injections) ; Dans l'emballage du contour font concorder 3 jeux ; Dans un paquet de carton 2 paquets (10,000 et 20,000 IU chacun) ; 1 ou 4 paquets (30,000 IU chacun).

Liofilizate pour la préparation d'une solution pour l'injection SC 1 cartouche

La première section

Le béta 10,000 d'Epoetin IU ; 20000 IU

Substances auxiliaires : urée ; chlorure de sodium ; phosphate d'hydrogène de Sodium ; Sodium dihydrogen phosphate ; chlorure de Calcium ; Polysorbate 20 ; glycine ; L-leucine ; L-isoleucine ; L-threonine ; acide de L-glutamic ; L-phenylalanine

Deuxième section

Solvant : alcool de benzyl ; chlorure de Benzalkonium ; eau pour les injections

Dans un paquet de carton 1 cartouche de deux sections (pour la poignée de la seringue "Reko-stylo")

Description de forme de dosage

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée - liquide incolore, transparent ou légèrement opalescent.

Le lyophilizate est une poudre homogène ou une masse poreuse de couleur blanche ou presque blanche.

Le solvant est un liquide incolore, clair.

La solution reconstituée est un liquide incolore, clair ou légèrement opalescent.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Hematopoietic.

Pharmacodynamics

Le béta d'Epoetin est un glycoprotein se composant de 165 acides aminés, qui, étant un facteur mitogenic et une hormone de différentiation, promeut la formation d'erythrocytes des cellules de progéniteur partiellement déterminées d'erythropoiesis. Le béta de Recombinant epoetin, obtenu par le génie génétique, est identique dans son acide aminé et composition d'hydrate de carbone à erythropoietin humain.

Le béta d'Epoetin après l'administration intraveineuse et sous-cutanée augmente le nombre d'erythrocytes, reticulocytes et le niveau d'hémoglobine, aussi bien que le taux d'incorporation en fer (59Fe) dans les cellules, stimule spécifiquement erythropoiesis sans affecter leukopoiesis. L'effet cytotoxic de béta epoetin sur la moelle osseuse ou sur les cellules de peau humaines n'a pas été révélé.

Pharmacokinetics

Succion. Avec l'administration SC du médicament aux patients avec uremia, l'absorption à long terme fournit un plateau de concentration de médicament dans le sérum, le temps pour atteindre Cmax est 12-28 h.

Bioavailability de béta epoetin avec l'introduction SC - 23-42 % était comparable avec l'administration intraveineuse.

Distribution. Le volume de la distribution est égal au volume du plasma circulant, ou 2 fois son volume.

Excrétion. Dans les patients avec uremia et dans les volontaires en bonne santé, T1 / 2 avec l'administration intraveineuse est 4-12 heures T1 / 2 phase terminale avec une administration sc plus grande qu'après iv l'injection et est sur 13-28 heures moyennes.

Pharmacokinetics dans les groupes spéciaux de patients. Le pharmacokinetics de béta epoetin dans les patients avec l'insuffisance hépatique n'a pas été étudié.

Indication du médicament Recormon

Anémie symptomatique dans la maladie du rein chronique dans les patients sur la dialyse ;

Anémie symptomatique de genèse rénale dans les patients encore non réception de la dialyse ;

Traitement d'anémie symptomatique dans les patients adultes avec le ferme et hematological non-myeloid tumeurs recevant la chimiothérapie ;

Une augmentation du volume de sang de donateur destinée pour l'autotransfusion sanguine ultérieure. Le risque inscrit d'événements thromboembolic devrait être tenu compte. L'utilisation de cette indication est possible seulement dans les patients avec l'anémie modérée (le niveau d'hémoglobine - 100-130 g / l (6.21-8.07 mmol / l), sans manque en fer) s'il est impossible d'obtenir la quantité suffisante de sang en boîte et a planifié la grande chirurgie Élective peut exiger un grand volume de sang (≥4 unités - pour les femmes ou ≥5 unités - pour les hommes) ;

Prévention d'anémie dans les nouveau-nés prématurés supportés un poids de corps de 750-1500 g à 34 semaine th de grossesse.

Contre-indications

Hypersensibilité au béta epoetin ou à n'importe laquelle des composantes du médicament (avec l'utilisation de Recormon® pour le stylo de seringue de Reko-stylo - aussi une sensibilité augmentée à l'acide benzoïque - un métabolite d'alcool benzyl) ;

Hypertension artérielle incontrôlée ;

L'infarctus de Myocardial ou le coup pendant le mois précédent, l'angine instable ou le risque accru de thrombose de veine profonde (avec thromboembolism veineux dans l'anamnèse) - avec un rendez-vous pour augmenter le volume de sang de donateur pour autohemotransfusion ;

Âge jusqu'à 3 ans - pour les cartouches avec lyophilizate pour la préparation de solution pour p / c injection.

Soigneusement :

Anémie réfractaire en présence des cellules transformées du souffle, thrombocytosis, épilepsie et insuffisance hépatique chronique ;

Le poids de corps <50 kg pour augmenter le volume de sang de donateur pour l'autotransfusion sanguine ultérieure.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Le béta d'Epoetin n'a pas des effets teratogenic sur les animaux. Les renseignements sur la sécurité de l'utilisation de Recormon® pendant la grossesse, pendant le travail et pendant l'allaitement maternel ont été obtenus par l'utilisation post-du marketing du médicament. Dans la grossesse ou pendant l'accouchement, Recormon® devrait être administré avec la prudence, comme il n'y a pas l'expérience suffisante dans la grossesse et pendant l'accouchement. erythropoietin endogène est sécrété dans le lait de poitrine et absorbé complètement dans l'étendue digestive du nouveau-né. Le choix entre l'allaitement maternel continuant ou continuant avec la thérapie de Rekormon® est fait en tenant compte des avantages de thérapie pour la mère et des avantages d'allaitement maternel pour le bébé.

Effets secondaires

Système cardiovasculaire : souvent - occurrence ou renforcement d'une hypertension artérielle déjà existante (> 1, <10 %), surtout en cas de l'augmentation de hematocrit rapide ; la crise de Hypertensive avec les phénomènes d'encéphalopathie (les maux de tête et la confusion, les désordres sensoriels et automobiles - les désordres de discours, la démarche, jusqu'aux saisies toniques-clonic), thromboembolic les complications dans les patients cancéreux (> 0.1, <1 %) et dans les patients se préparant À l'autotransfusion sanguine (il n'y a aucune relation causale claire avec le médicament).

Système nerveux : maux de tête (> 1, mais <10 %), incl. Maux de tête pareils à une migraine soudains.

Le système de hematopoiesis : une augmentation dépendante de la dose du nombre de plaquettes (excédant la norme et disparaissant avec la continuation de thérapie), surtout après l'administration intraveineuse du médicament. Rarement, thrombocytosis (<0.01 %). La thrombose de shunt (> 0.01 %, <0.1 %) (peut-être avec heparinization insuffisant), surtout dans les patients avec une tendance de diminuer la tension ou avec les complications d'arteriovenous fistula (eg stenosis, aneurysm, etc.).

Indicateurs de laboratoire : une diminution dans le sérum ferritin concentration simultanément avec une augmentation de l'hémoglobine, une diminution dans le métabolisme en fer de sérum. Dans les patients avec uremia - hyperkalemia transitoire (une relation causale claire avec le médicament n'est pas établie), hyperphosphatemia.

Dans les nouveau-nés prématurés : une diminution dans le sérum ferritin (> 10 %), une légère augmentation dans le nombre de plaquettes, surtout jusqu'au 1214ème jour de vie.

D'autre : rarement (de ≥1 / 10000 à ≤1 / 1000) - peau réactions allergiques : rougeurs, démangeaison, urticaria ; Réactions sur le site d'injection. Très rarement (≤1 / 10000) - anaphylactoid réactions ; les symptômes pareils à une Grippe (surtout au début de thérapie) sont légers d'habitude ou se modèrent et disparaissent après quelques heures ou plusieurs jours : fièvre, fraîcheurs, maux de tête, douleurs dans les extrémités ou les os, le malaise.

Post-marketing de la surveillance : on a annoncé que Recombinant® a isolé des cas (0.107 cas par 10,000 ans patients avec l'utilisation de Recormon® pour le traitement d'anémie de genèse rénale IV et de S / je et 0.158 cas par 10,000 ans patients avec l'introduction de Recormon® Pour le traitement d'anémie de genèse rénale) de la cellule rouge partielle aplasia provoqué par la formation de neutraliser des anticorps antierythropoietin (voir "Des instructions spéciales").

Action réciproque

il les données obtenues n'a pas révélé jusqu'à présent d'actions réciproques de Recormon® avec d'autres médicaments. Pour éviter l'incompatibilité ou la diminution dans l'activité de médicament, un autre solvant ne devrait pas être utilisé et le médicament devrait être mélangé avec d'autres médicaments ou solutions injectable.

Le dosage et administration

Traitement d'anémie dans les patients avec la maladie du rein chronique

SC ou IV, depuis 2 minutes. Les patients sur hemodialysis - par l'arteriovenous manœuvrent à la fin de la séance de dialyse. Les patients qui ne reçoivent pas hemodialysis, entrent de préférence dans le médicament sc, pour éviter la ponction de veines périphériques. Le but du traitement est l'hémoglobine (Hb) la valeur de 100-120 g / l. L'hémoglobine ne devrait pas excéder 120 g / l. Avec une augmentation de Hb par plus de 20 g / l (1.3 mmol / L) depuis 4 semaines, la dose du médicament devrait être réduite. Dans les patients avec l'hypertension, les maladies cardiovasculaires et cerebrovascular, l'augmentation hebdomadaire de Hb et de ses cibles devraient être déterminées individuellement, selon le dessin clinique. L'observation prudente du patient devrait être réalisée pour choisir la dose minimale suffisante pour garantir l'effet maximum du médicament. Le traitement Rekormon ® est réalisé dans 2 stades.

Stade de correction

SC, la dose initiale est 20 IU / le kg 3 fois par semaine. Avec une augmentation insuffisante de Hb (moins de 2.5 g / L par semaine), la dose peut être augmentée toutes les 4 semaines par 20 IU / le kg 3 fois par semaine. La dose hebdomadaire totale du médicament peut aussi être divisée en injections quotidiennes.

IV, la dose initiale est 40 IU / le kg 3 fois par semaine. Si Hb n'est pas augmenté assez, la dose peut être augmentée à 80 IU / le kg 3 fois par semaine dans un mois. Si nécessaire, dans l'avenir, la dose devrait être augmentée par 20 IU / le kg 3 fois par semaine, avec un intervalle mensuel.

Sans tenir compte de la route d'administration, la dose maximum ne devrait pas excéder 720 IU / le kg par semaine.

Thérapie d'un grand secours

Pour maintenir la cible Hb (100-120 g / l), la dose devrait d'abord être réduite par un facteur de 2 de la dose précédente. Par la suite, la dose d'entretien est choisie individuellement, avec un intervalle de 2 ou 4 semaines. Avec n / à l'introduction d'une dose hebdomadaire peut être administré pour 1 réception ou se diviser par 3 ou 7 administrations par semaine. Quand l'état se stabilise sur un fond d'une injection simple par semaine, vous pouvez échanger à une injection simple à un intervalle de deux semaines, dans le cas où une augmentation de la dose peut être exigée.

Le traitement de Recormon®, en règle générale, est réalisé pendant longtemps. Si nécessaire, il peut être interrompu à tout moment.

Traitement d'anémie symptomatique dans les patients avec le ferme et hematological non-myeloid tumeurs recevant la chimiothérapie

Le médicament est donné SC, à une dose initiale de 30,000 IU par semaine (450 IU / le kg par semaine), une dose simple ou hebdomadaire peut être divisée en 3 ou 7 injections.

On montre à Therapy Recormon® Hb ≤110 g / l (6.83 mmol / l). L'indicateur de Hb ne devrait pas excéder 130 g / l (8.07 mmol / l).

Si Hb est augmenté par 10 g / L (0.62 mmol / L) après que 4 semaines, la thérapie doit continuer à la même dose.

Avec une augmentation de Hb de moins de 10 g / l (0.62 mmol / l) après 4 semaines, la dose devrait être doublée.

Faute d'une augmentation de Hb par 10 g / l (0.62 mmol / l) après que 8 semaines de traitement devraient être interrompues, t. La réponse à la thérapie de Rekormon® est improbable.

Le traitement devrait continuer depuis 4 semaines depuis la fin de chimiothérapie.

La dose maximum ne devrait pas excéder 60,000 IU par semaine.

Quand la cible de Hb est atteinte pour un patient particulier, la dose du médicament devrait être réduite de 25-50 %.

Pour prévenir une augmentation de Hb de plus de 130 g / l, la réduction de dose de plus peut être exigée.

Si les augmentations de Hb par plus de 20 g / L (1.3 mmol / L) par mois, la dose de Recormon® devrait être réduite de 25-50 %.

Préparation de patients pour la collection de sang de donateur pour autohemotransfusion ultérieur

IV (depuis 2 minutes) ou sc, deux fois par semaine depuis 4 semaines. Dans ces cas où le hematocrit dans le patient (33 %) prévoit de ce que le sang essaie, Recormon® devrait être inséré à la fin de la procédure.

Partout dans le cours de traitement, le hematocrit ne devrait pas excéder 48 %

La dose du médicament est déterminée par le transfusiologist et le chirurgien individuellement, selon combien de sang est pris du patient et de sa réserve d'erythrocyte :

1. La quantité de sang qui sera pris du patient dépend de la perte de sang estimée, les méthodes disponibles pour la conservation de sang et la condition générale du patient ; Il devrait être suffisant d'éviter la transfusion sanguine de sang d'un autre donateur.

2. Le volume de sang qui sera pris du patient est exprimé dans les unités (une unité est équivalente à 180 millilitres de globules rouges).

3. La possibilité de donation dépend principalement du volume de sang du patient et de hematocrit initial. Les deux index déterminent le globule rouge endogène, que calcule la formule suivante :

erythrocyte endogènes réservent = le volume de sang (le millilitre) × (hematocrit-33) : 100

Femmes : volume de sang (millilitre) = 41 (millilitre / kg) × poids de corps (kg) + 1200 (millilitre)

Hommes : volume de sang (millilitre) = 44 (millilitre / kg) × poids de corps (kg) + 1600 (millilitre) (avec le poids de corps ≥45 kg).

L'indication pour l'utilisation de Recormon® et de sa dose simple est déterminée de nomograms, basé sur le volume exigé de sang de donateur et du globule rouge endogène. La dose maximum ne devrait pas excéder 1600 IU / le kg par semaine - avec IV injection et 1200 IU / le kg par semaine - avec l'introduction SC.

Prévention d'anémie dans les bébés prématurés (seulement tubes de seringues avec le médicament Recormon®)

SC, 250 IU / kg 3 fois par semaine, le plus tôt possible, de préférence à partir du 3ème jour de vie, depuis 6 semaines.

Le dosage dans les groupes patients spéciaux

Enfants et adolescents. Chez les enfants et les adolescents, la dose du médicament dépend de l'âge : en règle générale, plus petit l'âge, plus haut la dose de Recormon® est exigée. Mais comme une réponse individuelle à un médicament ne peut pas être prédite, il est recommandé de commencer avec un régime de dosage standard (voir "Le traitement d'anémie dans les patients avec la maladie du rein chronique" et "La prévention d'anémie dans les nouveau-nés prématurés").

Dans le traitement d'anémie associée à la maladie du rein chronique, Recormon® ne devrait pas être administré aux enfants moins de 2 ans d'âge.

Âge assez âgé. Dans les études cliniques, le besoin pour les changements de dose n'est pas défini.

Mode d'application

Une seringue avec une préparation de Recormon® est prête à l'usage. La solution contenue dans cela est stérile et ne contient pas des agents de conservation. Appliquez solution claire ou légèrement opalescente seulement claire qui ne contient pas des inclusions visibles. Si après l'injection dans le tube de seringue une certaine quantité du médicament reste, l'administration répétée de cela est inacceptable.

Instructions pour l'utilisation d'un tube de seringue

Avant l'injection, lavez des mains

1. Enlevez une seringue du paquet et assurez-vous que la solution est claire, incolore et ne contient pas des inclusions visibles. Enlevez la casquette de la seringue.

2. Enlevez une aiguille du paquet, mettez-le sur la seringue et enlevez la casquette protectrice de l'aiguille.

3. Enlevez de l'air de la seringue et de l'aiguille, en tenant la seringue droit, en poussant doucement le piston vers le haut. Poussez la ventouse jusqu'à ce que la dose exigée de Recormon® soit quittée dans la seringue.

4. Essuyez la peau sur le site d'injection avec l'alcool humecté avec l'ouate. Un pouce et un index pour prendre la peau dans un pli. En tenant le corps de seringue plus près à l'aiguille, insérez l'aiguille sous la peau. Entrez dans la solution de Recormon®. Enlevez vite l'aiguille et serrez le site d'injection avec une ouate sèche stérile.

La cartouche avec Recormon® pour la poignée du stylo "le Reco-stylo" est une cartouche de deux sections contenant lyophilizate pour la préparation d'une solution pour p / c l'injection et un solvant avec les agents de conservation. La solution finie est obtenue en insérant la cartouche dans le stylo de la seringue "le Reco-stylo" conformément aux instructions pour "le Reco-stylo". Les cartouches avec Recormon® devraient être utilisées seulement dans le stylo de seringue "le Reco-stylo". On recommande d'utiliser des aiguilles pour le stylo de seringue "de Reko-stylo" (par exemple, des aiguilles "de Penfine"). La solution préparée dans la cartouche est conservée depuis 1 mois à une température de 2-8 ° C. Après avoir installé la cartouche, le stylo de seringue "de Reco-stylo" est enlevé du réfrigérateur seulement au moment de l'injection.

Overdose

L'index thérapeutique de Recormon® est très large, cependant, la réponse individuelle à la thérapie au début de traitement devrait être tenue compte.

Symptômes : une réponse pharmacodynamic excessive est possible ; erythropoiesis excessif avec les complications cardiovasculaires très graves.

Traitement : à haut Hb il est nécessaire de temporairement interrompre le traitement avec Rekormon® (voir "La méthode pour l'administration et la dose"). Si nécessaire, la phlebotomy peut être exécutée.

Instructions spéciales

L'utilisation insuffisante du médicament par les gens en bonne santé (par exemple, comme un dope) peut provoquer une forte augmentation dans Hb, accompagné par les complications très graves du système cardiovasculaire.

Depuis dans certains cas anaphylactoid les réactions ont été notés, la première dose du médicament devrait être administrée sous la surveillance d'un docteur.

La plaquette, hematocrit et les valeurs de Hb devraient être contrôlées régulièrement sur un fond de la thérapie de Recormon®.

La prudence devrait être appliquée à Recormon® pour l'anémie réfractaire en présence des cellules transformées du souffle, l'épilepsie, thrombocytosis et l'échec de foie chronique. Avant l'initiation de traitement de Recormon®, la vitamine B12 et le manque acide folic devraient être éliminés, comme ils réduisent l'efficacité de thérapie.

Il est nécessaire d'exclure le manque en fer avant le début de traitement avec Recormon® et aussi pendant la période entière de thérapie. Si nécessaire, la thérapie en fer supplémentaire peut être prescrite conformément aux directives cliniques.

Dans le traitement de patients avec les formes sévères de phenylketonuria, la présence de phenylalanine puisqu'une substance auxiliaire devrait être tenue compte : dans chaque tube de seringue, jusqu'à 0.3 mgs (dans les dosages de 1000 et 2000 MOI) ou jusqu'à 0.6 mgs (dans les dosages de 10,000, 20,000, 30000 MOI), dans chaque cartouche - jusqu'à 0.5 mgs.

Absence d'effet : les raisons les plus fréquentes pour la réponse incomplète au traitement avec les agents qui stimulent erythropoiesis sont le manque en fer et l'inflammation (à la suite d'uremia ou de cancer metastatic progressif). Les conditions suivantes réduisent l'efficacité de traitement avec les agents qui stimulent erythropoiesis : perte de sang chronique, moelle osseuse fibrosis, une forte augmentation dans la concentration d'aluminium en raison de hemodialysis, manque d'acide folic ou de vitamine B12, hemolysis. Si toutes les conditions énumérées sont exclues et le patient a une diminution soudaine dans Hb, reticulocytopenia et les anticorps à erythropoietin sont découverts, un examen de moelle osseuse pour exclure la cellule rouge partielle aplasia (PKA) devrait être exécuté. Avec le développement de thérapie PKAA, Recormon® devrait être arrêté et les patients ne devraient pas être transférés à la thérapie avec d'autres stimulants d'erythropoiesis. PKAA, provoqué en neutralisant anti-erythropoietin des anticorps, peut être associé à la thérapie avec les stimulants erythropoiesis, incl. Et avec la thérapie de Rekormon® (0.107 cas par 10,000 années patientes - avec l'utilisation de Recormon® pour le traitement d'anémie de genèse rénale IV et S, 0.158 cas par 10,000 années patientes, avec l'introduction de Rekormon® pour le traitement d'anémie de la Genèse du rein). On ne recommande pas de transférer des patients à la thérapie de Rekormon® s'il y a un soupçon à la présence ou avec la présence ratifiée d'anticorps neutralisant erythropoietin.

Effet sur la croissance de tumeur : epoetins sont des facteurs de croissance qui stimulent principalement la formation d'erythrocytes, les récepteurs d'Erythropoietin peuvent être présents sur la surface de cellules de tumeur différentes. Il ne peut pas être exclu que les médicaments qui stimulent erythropoiesis peuvent stimuler la croissance de tout type de formation malfaisante.

Dans les études cliniques dans le traitement d'anémie dans les patients cancéreux epoetin le béta, il n'y avait aucune détérioration statistiquement significative dans la progression de tumeur et la survie.

Dans les patients avec la maladie du rein chronique ou avec les tumeurs malfaisantes recevant la chimiothérapie, il peut y avoir des épisodes de tension augmentée et une dégradation de l'hypertension artérielle actuelle, surtout avec une forte augmentation dans Hb. La tension augmentée peut être éliminée médicalement, faute de l'effet, une interruption temporaire du traitement de Recormon® est nécessaire. On recommande de régulièrement contrôler la tension (surtout au début de thérapie), incl. Entre les séances de dialyse dans les patients avec l'anémie de genèse rénale. Les patients individuels avec la maladie du rein chronique peuvent connaître une crise hypertensive avec l'encéphalopathie, même avec l'hypotension ou normale. La consultation immédiate du thérapeute est nécessaire et surtout quand les maux de tête de migraine soudains soudains se produisent.

Pendant le traitement avec Recormon®, on recommande que les niveaux de sérum de potassium soient contrôlés périodiquement. Si hyperkalaemia se produit, vous devriez arrêter temporairement Recormon® avant de normaliser la concentration de potassium.

Les patients avec la maladie du rein chronique exigent une augmentation de la dose de heparin pendant la séance hemodialysis en raison d'une augmentation de Hb. L'occlusion du système de dialyse est possible avec heparinization insuffisant. Tôt la révision de shunt et la prévention opportune de thrombose (eg, l'acide acétylsalicylique) sont recommandées.

Une augmentation dépendante de la dose modérée du nombre de plaquettes dans les limites normales est possible, surtout après l'administration de Recormon®, avec le retour indépendant ultérieur aux valeurs normales en continuant la thérapie. Dans les 8 premières semaines de thérapie, un comte hebdomadaire des éléments et, surtout, les plaquettes sont nécessaires.

Si Recormon® est prescrit avant d'aller chercher autologous le sang de donateur, les recommandations pour la procédure de donateur devraient être suivies :

- le sang peut être pris seulement dans les patients avec 33 % hematocrit (ou l'hémoglobine pas moins de 110 g / l (6.83 mmol / l) ;

- la prudence spéciale devrait être observée dans les patients avec un poids de corps de moins de 50 kg ;

- Le volume de sang pris ne devrait pas excéder une fois 12 % du volume estimé du sang du patient.

Il est possible d'augmenter le nombre de plaquettes dans la norme dans les patients recevant Recormon® avant de prendre autologous le sang de donateur, donc le nombre de plaquettes devrait être contrôlé chaque semaine. Le traitement de Recormon® est interrompu quand les plaquettes sont augmentées par plus de 150 · 109 / l ou quand thrombocytosis se produit.

Le traitement de Recormon® est indiqué seulement pour ces patients qui sont les plus importants pour éviter la transfusion sanguine homologue, en tenant compte du rapport d'avantage du risque pour la transfusion sanguine homologue.

Peut-être une légère augmentation dans le nombre de plaquettes dans la prévention d'anémie dans les bébés de préterme (jusqu'à 12-14 jours), donc la surveillance régulière de plaquettes est recommandée.

La décision d'utiliser Recormon® dans les patients avec nephrosclerosis qui ne reçoivent pas la dialyse devrait être prise individuellement, Il est impossible de complètement exclure la possibilité d'une détérioration plus rapide dans la fonction du rein.

Dans la plupart des cas, concomitantly avec une augmentation de l'hémoglobine, la concentration de sérum ferritin diminutions. Donc, on recommande à tous les patients avec l'anémie de genèse rénale et avec un sérum ferritin la concentration de moins de 100 μg / l ou une saturation changeante de moins de 20 % de recevoir du fer oral (Fe2 +) à une dose de 200-300 mgs / le jour.

Les patients avec oncological et maladies hematological reçoivent la thérapie en fer selon les mêmes principes et les patients avec myeloma, le lymphomas de non-Hodgkin ou leucémie lymphocytic chronique avec la saturation changeante moins de 25 % peuvent être administrés 100 mgs de Fe3 + par semaine IV. Pour les bébés de préterme, la thérapie en fer orale à une dose de 2 mgs de Fe2 + par jour devrait être donnée aussitôt que possible (au plus tard - le 14ème jour de vie). La dose de fer est corrigée selon le niveau de sérum ferritin. S'il reste continuellement au-dessous de 100 mcg / le millilitre ou il y a d'autres signes de manque en fer, la dose de préparations en fer devrait être augmentée à 5-10 mgs / le jour et le traitement devraient être exécutés jusqu'à ce que les symptômes de manque en fer ne soient soulagés.

Les patients avec l'anémie modérée avant la chirurgie à grande échelle planifiée, le médicament est prescrit en tenant compte des avantages de béta epoetin et du risque accru de complications thromboembolic.

Dans les patients qui se préparent à donner le sang pour l'autotransfusion sanguine ultérieure, parce qu'ils ont des indications pour le manque en fer temporaire, la thérapie orale avec le fer (Fe2 +) les préparations à une dose de 300 mgs / le jour devrait commencer simultanément par la thérapie de Rekormon® et continuer jusqu'à ce que l'index ferritin ne soit normalisé. Si, en dépit de la thérapie de remplacement en fer orale, les signes de manque en fer se développent (ferritin le niveau ≤20 μg / L ou la saturation changeante moins de 20 %), il est nécessaire de considérer la question de préparations en fer intraveineuses supplémentaires.

La solution de Recormon® dans la cartouche contient de l'alcool benzyl comme un agent de conservation, qui peut provoquer des complications neurologiques et autres dans neonates, qui peut être fatal quelquefois.

L'influence sur la capacité de conduire et travailler avec les machines. Les études pour étudier l'effet du médicament sur la capacité de conduire et travailler avec les mécanismes n'ont pas été réalisées. Basé sur le mécanisme d'action et du profil de sécurité, Recormon® n'a pas cet effet.

Conditions de stockage du médicament Recormon

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Recormon

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.