Instruction pour l'utilisation : Ropivacaine Kabi

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Forme de dosage : solution pour l'injection

Substance active : Ropivacaine *

ATX

N01BB09 Ropivacaine

Groupe pharmacologique :

Anesthésiques locaux

La classification (ICD-10) nosological

R52.0 douleur Aiguë : syndrome de douleur aigu ; syndrome de douleur aigu avec osteoarthritis ; syndrome de douleur aigu d'origine traumatique ; douleur sévère d'une nature neurogenic ; douleur sévère ; syndrome de Douleur lors de la livraison

R52.9 douleur Non indiquée : Douleur après la cholecystectomy ; fusillade de Douleur ; syndrome de douleur bénin ; douleur obstétricale et gynecological ; syndrome de Douleur ; syndrome de Douleur dans la période post-en vigueur ; syndrome de Douleur dans la période post-en vigueur après les opérations orthopédiques ; syndrome pénible de genèse inflammatoire ; syndrome de Douleur de genèse non-oncological ; syndrome de Douleur après les procédures diagnostiques ; syndrome de Douleur après l'intervention diagnostique ; syndrome de Douleur après les opérations ; syndrome de Douleur après la chirurgie ; syndrome de Douleur après la chirurgie orthopédique ; syndrome de Douleur après le trauma ; syndrome de Douleur après l'enlèvement d'hémorroïdes ; syndrome de Douleur après la chirurgie ; syndrome de Douleur avec l'inflammation de nature non-rhumatisante ; syndrome de Douleur avec les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique ; syndrome de Douleur dans la neuropathie diabétique ; syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal ; syndrome de Douleur dans la pathologie de tendons ; syndrome de Douleur avec les spasmes de muscle lisses ; Syndrome de douleur avec les spasmes de muscle lisses (colique rénale et biliary, spasme intestinal, dysmenorrhea) ; syndrome de Douleur avec les spasmes de muscles lisses d'organes intérieurs ; syndrome de Douleur avec les spasmes de muscles lisses d'organes intérieurs (colique rénale et biliary, spasme intestinal, dysmenorrhea) ; syndrome de Douleur avec les blessures ; syndrome de Douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales ; syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal ; syndrome de Douleur avec l'ulcère duodénal ; syndrome de Douleur avec la maladie d'ulcère digestive ; syndrome de Douleur avec l'ulcère digestif d'estomac et de duodénum ; sensations pénibles ; Douleur pendant les règles ; syndromes de Douleur ; conditions pénibles ; fatigue de jambe pénible ; douleur de Gomme en portant des dentiers ; La douleur de points de sortie de nerfs crâniens ; règles irrégulières pénibles ; sauces pénibles ; spasme musclé pénible ; croissance pénible de dents ; Douleur ; Douleur dans les membres inférieurs ; Douleur dans la région de la blessure d'exploitation ; Douleur dans la période post-en vigueur ; Douleur dans le corps ; Douleur après les interventions diagnostiques ; Douleur après la chirurgie orthopédique ; Douleur après la chirurgie ; Douleur dans la grippe ; Douleur dans la polyneuropathie diabétique ; Douleur dans les brûlures ; Douleur dans les rapports ; Douleur pendant les procédures diagnostiques ; Douleur pendant les procédures thérapeutiques ; Douleur pour les froids ; Douleur avec la sinusite ; Douleur en cas de la blessure ; Douleur d'une nature traumatique ; Douleur dans la période post-en vigueur ; Douleur après les Interventions Diagnostiques ; Douleur après sclerosing thérapie ; Douleur après la chirurgie ; douleur post-en vigueur ; douleur post-en vigueur et post-traumatique ; douleur post-traumatique ; Douleur en avalant ; Douleur dans les maladies inflammatoires infectieuses de l'appareil respiratoire supérieur ; Douleur avec les brûlures ; Douleur avec le dommage de muscle traumatique ; Douleur en cas de la blessure ; Douleur en extrayant une dent ; Douleur d'origine traumatique ; la Douleur provoquée par le spasme de muscles lisses ; syndrome de douleur sévère ; syndrome de douleur sévère d'origine traumatique ; douleur post-en vigueur ; Syndrome de douleur post-en vigueur ; douleur post-traumatique ; syndrome de douleur post-traumatique ; syndrome de douleur apathique ; douleur traumatique ; douleur modérée ; syndrome de douleur Modérément exprimé ; syndrome de douleur modéré ; Polyartralgia dans polymyositis

Complication de T88.9 d'intervention chirurgicale et thérapeutique, non spécifiée : syndrome de Douleur dans la période post-en vigueur ; syndrome de Douleur dans la période post-en vigueur après les opérations orthopédiques ; syndrome de Douleur après les procédures diagnostiques ; syndrome de Douleur après l'intervention diagnostique ; syndrome de Douleur après les opérations ; syndrome de Douleur après la chirurgie ; syndrome de Douleur après la chirurgie orthopédique ; syndrome de Douleur après l'enlèvement d'hémorroïdes ; syndrome de Douleur après la chirurgie ; syndrome de Douleur avec un laser excimer ; syndrome de Douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales ; syndromes de Douleur dans la pratique dentaire ; interventions diagnostiques pénibles ; manipulation diagnostique pénible ; procédures diagnostiques instrumentales pénibles ; manipulation instrumentale pénible ; procédures de traitement pénibles ; manipulation pénible ; sauces pénibles ; interventions thérapeutiques pénibles ; interventions chirurgicales pénibles ; Douleur dans la région de la blessure d'exploitation ; Douleur dans la période post-en vigueur ; Douleur après les interventions diagnostiques ; Douleur après la chirurgie orthopédique ; Douleur après la chirurgie ; Douleur pendant les procédures diagnostiques ; Douleur pendant les procédures thérapeutiques ; Douleur dans l'orthopédie ; Douleur dans la période post-en vigueur ; Douleur après les Interventions Diagnostiques ; Douleur après sclerosing thérapie ; Douleur après les interventions dentaires ; Douleur après la chirurgie ; douleur post-en vigueur ; douleur post-en vigueur et post-traumatique ; Douleur en extrayant une dent ; Inflammation après la chirurgie et le trauma ; Inflammation après la chirurgie orthopédique ; processus inflammatoires après les interventions chirurgicales ; syndrome inflammatoire après la chirurgie ; post-employé de Festering fistulae ; l'Opération de la blessure ; Complications après l'extraction de dent ; douleur post-en vigueur ; syndrome de douleur post-en vigueur ; douleur post-en vigueur

Z100.0 * Anesthesiology et prémédication : chirurgie abdominale ; Adenomectomy ; Amputation ; Angioplasty des artères coronaires ; artère de Carotide angioplasty ; traitement antiseptique de peau dans les blessures ; traitement antiseptique de mains ; Appendicectomie ; Atheroctomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; rocade veineux ; Interventions sur le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Interférence dans la cavité buccale ; opérations réparatrices et réparatrices ; hygiène de mains de personnel médical ; Chirurgie de Gynecological ; interventions de Gynecological ; opérations de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant la chirurgie ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection des bords de blessures ; Interventions Diagnostiques ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation du col de l'utérus ; chirurgie à long terme ; Remplacement de cathéters fistulous ; Infection dans les interventions chirurgicales orthopédiques ; valve du cœur artificielle ; Kistectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opérations à court terme ; Procédures chirurgicales à court terme ; Cryotyreotomy ; perte de Sang pendant les interventions chirurgicales ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; coagulation à laser Laserocoagulation ; Laser retinopathy de la rétine ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la gynécologie ; Likvornaya fistula ; petites opérations gynecological ; petites interventions chirurgicales ; Mastectomie et chirurgie plastique ultérieure ; Mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opérations de Mukinging ; le fait de Suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Éclipse du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; Orchiectomy ; Pancreatectomy ; Pericardectomy ; La période de réhabilitation après les opérations chirurgicales ; Reconvalence après l'intervention chirurgicale ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural Thoracocentesis ; post-employé de Pneumonie et poste traumatique ; en Se préparant aux procédures chirurgicales ; en Se préparant à une opération chirurgicale ; Préparation des bras du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les interventions chirurgicales ; pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans les opérations de neurochirurgie et thoraciques ; nausée post-en vigueur ; hémorragie post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; première période post-en vigueur ; Myocardial revascularization ; Résection de l'apex de la racine de dent ; Résection de l'estomac ; résection d'Intestin ; Résection de l'utérus ; résection de Foie ; petite résection d'intestin ; Résection d'une partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; le fait de Coller de tissus pendant les interventions chirurgicales ; enlèvement de Suture ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Condition après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement de duodénum ; Condition après la phlebectomy ; Chirurgie Vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instrument chirurgical ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Sternotomy ; chirurgie dentaire ; Intervention dentaire sur les tissus periodontal ; Strumectomy ; Tonsillectomy ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinectomy ; Enlèvement d'une dent ; enlèvement de Cataracte ; en Enlevant des Kystes ; Enlèvement d'amygdales ; Enlèvement de myoma ; Enlèvement de dents de lait mobiles ; Enlèvement de polypes ; Enlèvement d'une dent cassée ; Enlèvement de l'utérus ; Enlèvement de coutures ; Urethrotomy ; Fistula des conduits luminal ; Frontoetmoidogamotomy ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères chroniques d'extrémités ; Chirurgie ; Chirurgie dans l'anus ; Chirurgie sur le gros intestin ; pratique chirurgicale ; procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; interventions chirurgicales sur l'étendue digestive ; interventions chirurgicales sur l'étendue urinaire ; interventions chirurgicales sur le système urinaire ; interventions chirurgicales sur le système genitourinary ; intervention chirurgicale sur le cœur ; procédures chirurgicales ; opérations chirurgicales ; Opérations chirurgicales sur les veines ; intervention chirurgicale ; Chirurgie Vasculaire ; traitement chirurgical de thromboses ; Cholecystectomy ; résection partielle de l'estomac ; hystérectomie d'Extraperitoneal ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire greffant ; Extirpation de la dent ; Extirpation de dents infantiles ; Extirpation de pulpe ; circulation d'Extracorporeal ; Extraction de la dent ; Extraction de dents ; Extraction de cataractes ; Electrocoagulation ; interventions d'Endourological ; Episiotomy ; Ethmoidotomy ; Complications après l'extraction de dent

Composition

Ropivacaine Kabi, solution pour l'injection

Solution active

Excipients

q.s. non jusqu'à tél. 4-6

q.s. non jusqu'à tél. 4-6

non jusqu'à 1 millilitre

*Dans la forme de monohydrate d'hydrochlorure ropivacaine selon les résultats d'analyse de la série utilisé dans la fabrication.Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - le fait d'anesthésier localement.

Le dosage et administration

Ropivacaine Kabi devrait être administré seulement par les spécialistes qui ont l'expérience suffisante de conduire l'anesthésie locale ou sous leur surveillance, avec la disponibilité d'équipement et de médicaments pour la réanimation.

Solution pour l'injection, 5 mgs / millilitre

Pour l'injection perineural (spinal et anesthésie de conduction)

Avant que le début de l'exécution de grands blocus devrait être installé dans / dans les cathéters.

Ropivacaine Kabi est administré lentement ou en augmentant des doses séquentielles du médicament à un taux de 25-50 mgs / la minute.

Pour empêcher un anesthésique d'entrer dans le vaisseau, un échantillon d'aspirée doit être exécuté auparavant et pendant l'administration de la préparation. Une injection intravasculaire au hasard est reconnue par une augmentation temporaire de la fréquence cardiaque.

La table suivante est un indicateur devant la sélection de dosage pour le blocus d'intrathecal, le soulagement de syndrome de douleur aigu et le blocus de nerfs périphériques. Un dosage minimal suffisant pour former un blocus efficace devrait être utilisé. En se décidant pour le choix de dose, l'expérience du spécialiste clinique et la connaissance de la condition physique du patient sont importantes.

Les recommandations pour doser du médicament Ropivacaine Kabi pour les adultes et les enfants plus de 12 ans d'âge (voir la table 2)

Table 2

Anesthésie pendant les interventions chirurgicales
Anesthésie épidurale au niveau lombaire
Anesthésie épidurale au niveau thoracique
Blocus de grand plexus
En s'occupant du syndrome de douleur aigu
Introduction épidurale au niveau lombaire
Injection prolongée pour
Blocus de nerfs périphériques
Introduction épidurale au niveau thoracique
Administration intra-articulaire
Chaperon de syndrome aigu (pré et analgésie post-en vigueur)
Blocus au-dessous de T12, chez les enfants jusqu'à 25 kg
Injection épidurale prolongée chez les enfants moins de 25 kg
Âge de 0 à 6 mois
Âge de 6 à 12 mois
Âge de 1 à 12 ans inclus
Injection de bol alimentaire 1	2	1	2
Injection jusqu'à 72 h	2	0,2 ml/kg/h	0,4 ml/kg/h

1 Plus petites doses de l'intervalle de dosage proposé sont recommandées pour les blocus thoraciques et épiduraux, pendant que de plus grandes doses sont recommandées pour les blocus épiduraux lombaires et caudaux.

2 Recommandés pour les blocus épiduraux lombaires. Il est raisonnable de réduire la dose de bol alimentaire en cas de l'analgésie thoracique.

Les dosages dans la Table 5 devraient être considérés des directives pour l'utilisation du médicament dans la pratique de pédiatrie. En même temps, il y a une variabilité individuelle dans le taux de développement du bloc et de sa durée. Chez les enfants avec le haut poids de corps, une diminution graduelle dans la dose du médicament est souvent exigée et le poids de corps idéal du patient devrait être considéré comme la base. Pour les facteurs influençant des techniques de blocus spécifiques et des exigences patientes individuelles, les données dans les directives standard devraient être tenues compte. Le volume pour un bloc caudal simple et le volume pour les doses de bol alimentaire épidurales ne devraient excéder 25 millilitres dans aucun patient.

Avant l'injection et pendant le processus, l'aspiration prudente est recommandée de prévenir l'injection intravasculaire. Pendant l'introduction du médicament, vous devez contrôler de près les fonctions essentielles du patient. En cas des symptômes toxiques, l'injection devrait être arrêtée immédiatement. Une injection épidurale caudale simple d'hydrochlorure ropivacaine à une dose de 2 mgs / le millilitre (2 mgs / le kg, 1 millilitre / le volume de solution de kg) forme l'analgésie post-en vigueur adéquate au-dessous du niveau T12 dans la plupart des patients.

Les enfants plus vieux que 4 ans tolèrent une bonne dose de 3 mgs / le kg. Le volume de la solution administrée pour l'administration épidurale au niveau caudal peut être changé pour accomplir une différente prédominance du bloc sensoriel, comme décrit dans les manuels spécialisés.

Sans tenir compte du type d'anesthésie, on recommande l'administration de bol alimentaire de la dose calculée.

L'utilisation du médicament dans les concentrations au-dessus de 5 mgs / le millilitre, aussi bien que l'utilisation intrathecal du médicament Ropivacaine Kaby chez les enfants n'a pas été étudié.

Sans tenir compte de la route d'administration, l'utilisation d'hydrochlorure ropivacaine n'a pas été étudiée dans les bébés de préterme.

Instructions pour l'utilisation d'une solution pour l'injection 2 mgs / millilitre, 5 mgs / millilitre, 7.5 mgs / millilitre, 10 mgs / millilitre

La solution ne contient pas des agents de conservation et est destinée pour l'utilisation simple seulement.

Pour être utilisé immédiatement après avoir ouvert l'ampoule ou le sac "de Friffex®", le résidu neuf du médicament est détruit.

Avant l'utilisation, le médicament devrait être examiné soigneusement.

La solution pour les injections est convenable seulement si c'est transparent, aucune particule mécanique visible n'est présente et le récipient n'est pas endommagé.

Toute quantité de solution quittée dans l'ampoule ou le récipient après l'utilisation devrait être détruite.

L'ampoule non entamée ou le récipient avec la solution ne devraient pas être autoclaved.

L'emballage d'ampoule non entamé fournit la stérilité de la surface extérieure de l'ampoule ou du récipient et est préféré pour l'utilisation dans les conditions exigeant la stérilité.

Forme de libération

Solution pour l'injection, 2 mgs / millilitre. Pour 10 ou 20 millilitres dans les ampoules sont le polypropylène. À 1 ampère. peut être placé dans un polycarbonate délinéé / le paquet de cellule de PE.

À 5 ampères. dans un contour accomplissent la boîte ou sans cela est placé dans un paquet de carton.

Pour 100 ou 200 millilitres dans un paquet polymère du type "de Friffex®", en se composant d'un récipient (intérieur) primaire avec la préparation et d'un sac extérieur protecteur. Le récipient primaire est équipé avec deux ports.

5 sacs sont mis dans une boîte en carton.

Solution pour l'injection, 5 mgs / millilitre. 10 millilitres dans les ampoules de polypropylène. À 1 ampère. peut être placé dans un polycarbonate / le paquet de contour de PE.

À 5 ampères. dans un contour accomplissent la boîte ou sans cela est placé dans un paquet de carton.

Solution pour l'injection, 7.5 mgs / millilitre, 10 mgs / millilitre. Pour 10 ou 20 millilitres dans les ampoules sont le polypropylène. À 1 ampère. peut être placé dans un polycarbonate délinéé / le paquet de cellule de PE.

À 5 ampères. dans un contour accomplissent la boîte ou sans cela est placé dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Les conditions pour conserver Ropivacaine Kabi

À une température pas plus haut que 25 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Ropivacaine Kabi

injection pour 2 mgs / millilitre - 3 ans.

injection pour 5 mgs / millilitre - 3 ans.

solution pour l'injection 7.5 mgs / millilitre - 3 ans.

injection pour 10 mgs / millilitre - 3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.