Instruction pour l'utilisation : XeMed

Forme de dosage : gaz comprimé

Substance active : Xenon

Composition

Composition par 1 cylindre :

Xenon - pas moins de 99.9999 %

Description de forme de dosage

Gaz incolore sans une odeur.

Groupe pharmacologique

Moyens pour l'anesthésie d'inhalation.

Pharmacodynamics

Moyens pour l'anesthésie d'inhalation. Xenon en fournit une introduction rapide à l'anesthésie et à la sortie rapide. La profondeur d'anesthésie peut varier rapidement selon le changement dans la concentration xenon dans le mélange inhalé. Dans le rapport avec l'oxygène (60:40, 70:30, 80:20) a l'effet anesthésique, analgésique et miorelaksiruyuschee. Le minimum la concentration alvéolaire (MAK) de xenon est la concentration lors dont 50 % de patients n'ont aucune réponse automobile à une irritation simple (l'incision de peau) - est 71 % vol. %. Après 2 minutes à partir du moment d'inhalation de xenon, le stade de paresthesia périphérique et de hypalgesia se produit, à 3 minutes - le stade d'activité psychomotrice, sur 4 minutes - le stade d'amnésie partielle et d'analgésie. Avec l'inhalation d'un mélange de gaz d'oxygène-xenon avec le contenu xenon conforme à son MAK, le stade d'anesthésie se produit à 5 minutes, conforme à la première étape d'anesthésie chirurgicale avec l'éther diethyl (selon Hydel). Les indications de hemodynamics et d'échange du gaz pendant la procédure d'anesthésie sont fermes. La sortie de l'anesthésie générale est rapide. Dans 2-3 minutes après la résiliation d'inhalation la conscience avec la pleine orientation dans l'espace et le temps revient. Les propriétés analgésiques de xenon sont manifestées quand il est gardé dans le mélange inhalé avec l'oxygène à un niveau de 30-40 vol. %. La conscience est perdue avec l'inhalation de 65-70 vol. % xenon dans un mélange avec l'oxygène.

Pharmacokinetics

Quand inhalé, il est facilement absorbé, ses concentrations alvéolaires et artérielles égalisent vite. Dans le corps n'est pas transformé par métabolisme, est dans un état dissous dans le plasma. Il est renvoyé par les poumons dans la forme inchangée après 4-5 minutes (après que 2 minutes la concentration alvéolaire persistante sont 5 %, après 5 minutes - 2 %). L'élimination finale du corps se produit dans les 4 heures suivantes.

Indications

Anesthésie générale préliminaire et d'un grand secours dans les adultes pendant les opérations chirurgicales à l'hôpital et les paramètres de consultation : chirurgie générale, urologie, gynécologie, neurochirurgie, chirurgie d'urgence.

Anesthésie de manipulations médicales et diagnostiques (en incluant des sauces, des biopsies, un traitement de surfaces de brûlure).

Syndrome de douleur (en incluant l'insuffisance coronaire aiguë, myocardial infarctus, pancreatitis aigu).

Chez les enfants de 1 an à 18 ans d'âge, l'anesthésie générale est maintenue pour les opérations chirurgicales planifiées à l'hôpital : chirurgie générale, urologie, traumatology, neurochirurgie et chirurgie thoracique.

Contre-indications

hypersensibilité individuelle au médicament ;

l'utilisation de xenon peut être limitée dans les conditions d'un circuit de respiration qui fuit, aussi dans les opérations sur le cœur, les poumons, la trachée et les bronches associées à pneumothorax, dans lequel il devient nécessaire d'utiliser de mélanges du gaz avec une concentration d'oxygène de plus de 30 % vol ;

l'anesthésie de xenon n'est pas recommandée pour utiliser en utilisant un contour semi-ouvert ou semi-fermé sans l'utilisation d'unités de capture (dans la dentisterie, les opérations réparatrices sur la trachée et les bronches, avec une version de masque d'anesthésie avec l'écoulement du gaz haut ou moyen dans un semi-circuit fermé ou ouvert), comme l'accumulation de xenon expiré dans l'air est la plus haute Concentration permise maximum (MPC) = 0.005 % par le volume peuvent provoquer la léthargie, la somnolence, discoordination des mouvements dans le personnel médical de l'unité d'exploitation ;

enfants moins de 1 an ;

grossesse (à l'exception de la période d'accouchement) ; période de lactation ;

les maladies accompagnées par l'hypoxie.

Soigneusement

Maladies organiques du système nerveux ; un syndrome d'hypertension intracrânienne aiguë d'étiologies différentes ;

L'intoxication d'alcool (il peut y avoir l'excitation et les hallucinations).

Le dosage et administration

Inhalation, dans la forme de mélanges d'oxygène-xenon. Le minimum la concentration alvéolaire de xenon est 71 vol. Le %, le contenu d'oxygène dans le mélange inhalé devrait être au moins 20 % par le volume. Le mélange du gaz respiratoire est formé dans l'appareil d'anesthésie ou dans un autre appareil spécialement conçu à cette fin.

Dans les adultes, avant le début de la procédure d'inhalation xenon, on recommande que denitrogenation de 5 minutes soit réalisé avec l'oxygène de 100 % dans une boucle semi-ouverte avec un écoulement du gaz de 10 l / la minute pendant que le patient reste respirer de soi. Après denitrogenation sous le contrôle de l'analyseur du gaz, selon la nature de la manipulation, le rapport exigé des concentrations de xenon et d'oxygène est établi.

Chez les enfants âgés de 1 à 5 ans, l'induction est recommandée par l'inhalation sevoflurane, par le masque de visage sur un contour semi-fermé, avec un écoulement du gaz de 4-6-8 l / la minute (selon l'âge de l'enfant) l'oxygène de 100 %. Chez les enfants plus vieux que 5 ans, l'induction intraveineuse avec les hypnotiques d'action ultracourte (propofol) avec la pré-oxygénation d'oxygène de 100 % est recommandée. Auparavant intubation ou l'installation de masque laryngienne, fentanyl à une dose de 3-4 μg / le kg et le relaxant musclé avec 0.6 mgs esmeron / le kg est intraveineusement injecté avec le transfert ultérieur de l'enfant au ventilateur. Chez les enfants, denitrogenation est réalisé par l'écoulement de gaz d'oxygène de 100 % de 4 à 8 l / la minute, selon l'âge de l'enfant, au moins 5 minutes sous un circuit semi-ouvert sous le contrôle de l'analyseur du gaz à Dans les valeurs d'O2 : E à 2 = 98-100 % : 94 %.

Pour arrêter le syndrome de douleur, le contenu de volume de xenon dans le mélange inhalé est maintenu dans une fraction de volume de 30-40 %. La durée d'inhalation dépend de la sévérité du syndrome de douleur et est d'habitude 5 à 15 minutes.

Pour l'anesthésie de manipulations chirurgicales et pénibles qui n'exigent pas la séparation de conscience - l'inhalation avec un mélange d'oxygène-xenon avec le contenu xenon de 40-50 vol. %.

Conduire une anesthésie générale profonde ou vite atteindre la profondeur exigée d'anesthésie générale (l'anesthésie) xenon la concentration sont 70-80 %, l'entretien d'anesthésie générale est 50-70 % vol. La méthode pour la monoanesthésie avec xenon est qu'après la prémédication et 3-5 minutes de denitrogenation, l'organisme est rapidement saturé avec xenon avec un haut flux (1.5 fois la capacité essentielle des poumons) depuis 1.5 minutes sous l'oxygène le contrôle d'analyseur. Après l'atteinte du stade chirurgical, un masque laryngien ou du visage est utilisé et l'anesthésie est maintenue avec un écoulement de gaz minimal xenon : oxygène (70:30). Selon cette méthode pour la version de masque, le stade chirurgical d'anesthésie se produit 3-4 minutes. Pour maintenir l'anesthésie, les réserves de xenon varient de 100 à 150 millilitres / la minute. xenon expiré ne devrait pas entrer dans l'atmosphère de la salle d'opération et par la dépressurisation la valve est envoyée à adsorber spécial, qui adsorbe le xenon dans un volume de jusqu'à 300 litres de gaz inutilisé. L'adsorber rempli de xenon expiré est remplacé par un nouveau. L'introduction à l'anesthésie peut aussi être réalisée par une procédure plus simplifiée, qui est utilisée dans l'anesthésie d'oxyde dinitrogen. Dans ce cas-là, après denitrogenation depuis 4-5 minutes, un mélange (xenon : l'oxygène) est nourri dans un rapport de 4 :1. en même temps, la phase de saturation est un peu prolongée et le stade chirurgical d'anesthésie se produit dans le 6ème avec la 7ème minute avec une légèrement plus haute consommation de xenon. Cette technique exige aussi qu'une unité d'adsorption utilise xenon utilisé.

Xenon est utilisé dans les variantes masculines et endotracheal comme la mononarcose et / ou a combiné l'anesthésie générale, dans la combinaison avec les sédatifs intraveineux différents, les analgésiques narcotiques et non-narcotiques, neuroleptics, les tranquillisants.

À la fin de la nourriture de xenon, l'oxygène devrait être continué depuis 4-5 minutes (pour éviter l'hypoxie de diffusion).

Effets secondaires

Voix d'Osiplost, goût "métallique" dans la bouche, hypoxie.

Overdose

Symptômes : hypoxie.

Traitement : thérapie d'oxygène, ventilation artificielle.

Intéraction

Les moyens pour l'anesthésie d'inhalation, les analgésiques narcotiques, les tranquillisants, neuroleptics, les antihistaminiques augmentent l'effet inhibiteur de xenon sur le système nerveux central.

Instructions spéciales

Quand l'anesthésie d'inhalation nasale, il sera nécessaire d'accomplir la contraction complète dans le système du circuit respiratoire et après l'atteinte du stade chirurgical d'anesthésie, utilisez un masque laryngien. Avec l'anesthésie générale monocomposante masquée, en préservant la respiration spontanée, la variante optimale de prémédication est l'utilisation de tranquillisants. Dans la version endotracheal de l'anesthésie préliminaire dans la combinaison avec les barbituriques ou d'autres moyens pour l'anesthésie intraveineuse (ketamine + diazepam, propofol), après lequel le relaxant de muscle est inséré et intubation est exécuté.

Xenon est dans les cylindres dans la forme gazeuse sous la pression.

La quantité de gaz dans le récipient est déterminée en pesant. Un litre de xenon à 20 ° C pèse 5.49 g.

Forme de libération

Le gaz est comprimé.

Cylindres de métal dans le tome 1,2 et 4 l.

Pour contrôler la première ouverture, la valve de ballon est équipée avec une casquette faire rétrécir faite d'un film polyéthylénique, qui est cacheté avec l'air chaud.

Sur une partie sphérique d'un cou d'un cylindre collent une étiquette d'un papier collé de soi.

Les conditions pour conserver XeMed

Conformément à GOST 26460.

Dans un endroit sec, loin du feu, à une température de moins 50 ° C à 60 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de XeMed

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

Conditions de congé des pharmacies

Pour les institutions médicales spécialisées.