Instruction pour l'utilisation : Clobetasol (Clobetazolum)

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroids

La classification (ICD-10) de Nosological

Dermatite de L30.9, non spécifiée

dermatoses allergique compliqué par une infection bactérienne secondaire, un eczéma Anal, une maturation Bactérienne, un Eczéma Variqueux, une dermatite Veineuse, une Inflammation de la peau, une Inflammation de la peau sur le contact avec les usines, les Maladies de Peau Inflammatoires, les réactions de peau Inflammatoires, les processus Inflammatoires de la peau, la dermatite de Hypostatic, l'Eczéma Fongique, dermatosis Fongique, la Dermatite, la Dermatite est stagnante, la Dermatite et l'eczéma dans la région anale, la Dermatite le contact aigu, la dermatite de Perianal, Dermatosis, Dermatosis du cuir chevelu, Dermatosis de psoriasis, Dermatosis avec la démangeaison persistante, Dermatoses, Dermatoses démangeant, d'Autre démangeaison dermatoses, manifestations eczematous Significatives, Ayant des démangeaisons avec, dermatoses, l'eczéma Prurigineux, le Vrai eczéma, la réaction de Peau aux piqûres d'insecte, la Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis, eczéma Constitutionnel, eczéma de Pleurs, maladie de peau inflammatoire s'Endormant, Maladie de Peau Infectieuse et inflammatoire Mourant, dermatite Non-allergique, eczéma de Nummular, L'eczéma de contact aigu, la maladie de peau inflammatoire Aiguë, dermatosis Aigu, dermatosis sévère Aigu, la dermatite de Perianal, dermatosis Superficiel, l'Eczéma de Contact Sousaigu, la dermatite Simple, la dermatite du Métier, Psychogenic dermatosis, la dermatite de Bulle de nouveau-nés, éruptions Pustuleuses, Irritation et rougeur de la peau, l'eczéma Bas et inflammable, Sèchent l'eczéma atrophic, l'eczéma Sec, la dermatite Toxique, l'eczéma d'Oreille comme la dermatite, l'eczéma Chronique, dermatosis Chronique, dermatosis commun Chronique, papular Écailleux dermatosis, Eczéma, Eczéma la région anale, l'Eczéma des mains, le Contact d'Eczéma, l'Eczéma lichenized, l'Eczéma Nummular, l'Eczéma aigu, l'Eczéma le contact aigu, l'Eczéma sousaigu, la dermatite d'Eczematous, les rougeurs pareilles à un Eczéma, Ecome exogenous, l'eczéma Endogène, la dermatite de Gluteal, la dermatite démangeante Restreinte

L40 Psoriasis

psoriasis chronique avec les plaques diffuses, psoriasis Généralisé, Psoriasis du cuir chevelu, Psoriasis du cuir chevelu, forme Généralisée de psoriasis, dermatite de Psoriasis, Psoriasis compliqué par erythroderma, Invalidative psoriasis, plaque psoriatic Isolée, Exfoliative psoriasis, Psoriatic Erythroderma, Psoriasis avec eczematosis, Hyperkeratosis dans psoriasis, Inverse psoriasis, Psoriasis eczematous, Dermatosis de psoriasis, Psoriasis des organes génitaux, Psoriasis avec les lésions de régions poilues de peau, Erythrodermal psoriasis, psoriasis Chronique du cuir chevelu, psoriasis Chronique, psoriasis Ordinaire, psoriasis Réfractaire, phénomène de Kebner, lichen Écailleux

L43 appartement de feuille rouge

Lishay Wilson, forme Érosive et ulcérative de lichen plat rouge, formes Couvertes de verrues de lichen rouge, lichen Rouge, lichen Plat, phénomène de Kebner

L93.0 Discoid lupus erythematosus

discoid chronique lupus erythematosus, discoid Rouge lupus, Discoid lupus, Discoid erythematosis

Lésion de L98.9 de peau et de tissu sous-cutané, non spécifié

Adiponecrosis, cuir Atonique, Maladies de la peau, Ampoule, maladie Inflammatoire de tissus doux, processus Inflammatoires de tissus épithéliaux, changements Dégénératifs dans la peau et les membranes muqueuses, changements Dégénératifs dans la peau et les membranes muqueuses, la granulation d'Excès, l'Amincissement de la peau, les maladies de Peau, la Macération de la peau, les lésions de peau Mineures, la fêlure de Surface et l'abrasion de peau, l'épluchage de peau Augmenté, la lésion de Peau, l'Érosion de la peau, Lipedema, les processus non-infectieux Locaux de peau et tissus doux, Dérangement de structure de peau, Dysfonctionnement de la peau, désordres de Peau

Codez CAS 25122-41-2

Caractéristiques

Glucocorticoid pour l'application actuelle.

Clobetasol propionate est une poudre cristalline blanche ou crémeuse, insoluble dans l'eau. Poids moléculaire 467.

Pharmacologie

Action pharmacologique - antiinflammatoire, antiallergique, antipruritic, glucocorticoid.

Il incite la formation de protéines lipocortin, qui inhibent l'activité de phospholipase A2, inhibe la formation d'acide arachidonic et les produits de son métabolisme - prostaglandins, leukotrienes. Élimine l'œdème, la chasse, ayant des démangeaisons sur le site d'application.

Avec l'application actuelle, l'absorption dans la circulation systémique est possible. L'absorption est plus prononcée quand appliqué de grandes régions de la peau. Transformé par métabolisme principalement dans le foie, une petite partie - dans les reins. Il est excrété dans l'urine.

Renseignements supplémentaires sur teratogenicity de clobetasol

L'activité de Teratogenic de glucocorticosteroids est montrée quand administré dans les doses relativement basses aux animaux de laboratoire. On montre aussi que quelques glucocorticosteroids ont l'activité teratogenic quand appliqué la peau par les animaux de laboratoire.

L'activité de Teratogenic de clobetasol n'a pas été enquêtée avec l'application actuelle. Cependant, étant donné la capacité de clobetasol pour l'absorption percutaneous, dans les études de vivo (un processus ou une réaction dans un corps vivant) ont été conduits dans lequel le médicament a été administré sous-cutanément. Dans ces études, teratogenicity significatif de clobetasol dans les lapins et les souris a été montré. Les préparations de clobetasol ont un plus haut potentiel teratogenic que les préparations de glucocorticosteroids moins actif.

Dans les études d'activité teratogenic de clobetasol dans les souris, quand administré sous-cutanément à la plus haute dose (1 mg / le kg), le fetotoxicity du médicament a été montré, aux doses au-dessus de 0.03 mgs / le kg, son teratogenicity a été montré. Ces doses sont environ 33 % et 1 %, respectivement, de la dose actuelle de pommade clobetasol recommandée pour l'utilisation humaine. Là ont été observés les défauts du développement tels que le palais fendu (le palais fendu), le crâne de fissure (craniosis), d'autres désordres de développement réduit au strict minimum.

Renseignements supplémentaires sur carcinogenicity, mutagenicity et effets de fertilité de Clobetasol

Les études à long terme visées à l'étude de l'activité cancérigène de clobetasol n'ont pas été conduites.

Aucune activité mutagenic de clobetasol n'a été découverte dans un certain nombre d'études : dans l'épreuve d'Ames, en utilisant la méthode pour le fait de représenter des conversions de gène dans les levures des espèces Saccharomyces cerevisiae.

Dans les études dans vivo, clobetasol a été administré aux rats aux doses plus haut que 50 mgs / le kg par jour. Avec l'introduction de clobetasol dans de hautes doses, il y avait une augmentation des cas de résorption d'embryons, une diminution dans le nombre de fœtus réalisables.

Application de Clobetasol

Crème, pommade. Psoriasis (à part la plaque pustuleuse et commune), eczéma chronique, lichen plat rouge, discoid lupus erythematosus ; maladies de Peau résistantes à la thérapie avec le moins actif HA pour l'utilisation externe.

Shampooing. Traitement et prévention de rechutes de psoriasis du cuir chevelu dans les adultes (à part la plaque pustuleuse et commune).

Contre-indications

Hypersensibilité, rosacea, acné juvénile, cancer de peau, perioral dermatite, infections de peau bactériennes, virales et fongiques (en incluant le simplex d'herpès, la varicelle, actinomycosis), tuberculose de peau, génitale et perianal pruritus, enfants moins de 1 an d'âge (Crème, pommade) ou jusqu'à 18 ans (shampooing).

grossesse et lactation

Quand la grossesse est possible, si l'avantage attendu pour la mère excède le risque potentiel au fœtus.

La catégorie d'action pour le fœtus par FDA est C.

Au moment du traitement devrait arrêter l'allaitement maternel.

utilisation de clobetasol dans la lactation

Avec l'administration systémique, clobetasol est trouvé dans le lait de poitrine. L'utilisation de clobetasol pendant la lactation peut affecter la synthèse de glucocorticosteroids endogène, suppression de croissance de cause et d'autres réactions défavorables chez l'enfant. Il n'y a aucune donnée sur la possibilité de découvrir clobetasol dans le lait de poitrine quand il est localement appliqué par l'absorption percutaneous. En considérant le fait que beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait de poitrine humain, le soin doit être pris en prescrivant clobetasol la pommade pour la lactation.

Effets secondaires de Clobetasol

Réactions locales : le brûlage, la démangeaison, l'acné, sèche la peau, striae ; Avec l'utilisation prolongée - atrophie de peau et telangiectasia, hypertrichosis, désordre de pigmentation, affaiblissement de la fonction de barrière de la peau, développement de psoriasis pustuleux.

Quand appliqué les grandes surfaces de corps, les réactions systémiques sont possibles : la gastrite, l'ulcération du gastrointestinal mucosa, a augmenté la pression intraoculaire, les symptômes de hypercorticism, les réactions allergiques.

Renseignements supplémentaires sur les effets secondaires de clobetasol

Selon les données d'essais cliniques contrôlés, l'utilisation de pommade clobetasol a mené le plus souvent au développement de tels phénomènes indésirables comme la sensation brûlante, l'irritation et ayant des démangeaisons (dans 0.5 % de cas). Moins communément observé étaient l'ulcération, le forcement de peau, erythema, folliculitis, l'engourdissement des doigts, l'atrophie de la peau, telangiectasia.

Il y a des rapports du développement du syndrome de Cushing chez les enfants et les adultes en raison de l'utilisation prolongée de préparations clobetasol pour l'utilisation actuelle.

Renseignements supplémentaires sur les réactions défavorables locales avec l'utilisation de Clobetasol

Au-dessous de vous trouvera des renseignements sur les réactions défavorables locales émanant de l'utilisation de préparations glucocorticosteroid actuelles. La probabilité de développer de telles augmentations de réactions superflues avec l'utilisation de sauces occlusives sur le site d'application, aussi bien que dans les cas d'utilisation de préparations de glucocorticosteroids extrêmement actif pour l'application actuelle. Les réactions indésirables sont énumérées dans l'ordre descendant selon la fréquence de leur développement : peau sèche, acné, hypopigmentation, perioral dermatite, dermatite de contact allergique, développement d'infection secondaire, irritation, striae formation et sudation.

Overdose

Symptômes d'overdose chronique : signes de hypercorticism.

Traitement : cessation du médicament sous la surveillance d'un docteur.

Routes d'administration

En apparence.

Précautions

On recommande Clobetasol pour l'utilisation à court terme. Si nécessaire, il est possible de conduire des cours répétés courts. Sur le visage plus souvent que dans d'autres parties du corps, atrophic les changements dans la peau peut se produire à la suite de l'utilisation prolongée de GK local.

Évitez de devenir crème (la pommade) dans les yeux (augmentant peut-être la pression intraoculaire). Avant d'appliquer un bandage frais, la peau devrait être nettoyée. La chaleur et l'humidité, créée par les bandages hermétiquement cachetés, contribuent à l'apparition d'infection bactérienne.

Ne permettez pas au shampooing d'entrer en possession des yeux et des paupières (le risque de glaucome, cataractes) ou sur la peau ulcérée. Le shampooing est destiné seulement pour le traitement de psoriasis du cuir chevelu et ne devrait pas être appliqué à d'autres parties du corps. En particulier, le shampooing n'est pas recommandé pour l'application à la peau du visage, les paupières, les régions de peau pliée (axillary les cavités, la région génitale et anale) et sur les régions de peau érodées, parce que Cela augmente le risque d'événements défavorables locaux, tels que la peau d'atrophic change, telangiectasia ou la dermatite.

Restrictions à l'utilisation de clobetasol

La pommade de clobetasol ne devrait pas être utilisée pour traiter rosacea et dermatite perioral. Aussi, ne l'appliquez pas dans l'aine, le visage et l'aisselle.

utilisation de clobetasol chez les enfants

Il n'y a aucune donnée sur la sécurité et l'efficacité de pommade clobetasol chez les enfants. On ne recommande pas d'utiliser le médicament chez les enfants moins de 12 ans. En raison d'un plus haut rapport de la région de surface du corps à sa masse, le risque d'oppression du système hypothalamic-pituitary-adrenal, aussi bien que le risque de développer le syndrome de Cushing chez les enfants est plus haut que dans les adultes avec le rendez-vous de glucocorticosteroids pour l'application actuelle. Pour la même raison, les enfants ont un plus haut risque de développer l'insuffisance surrénale pendant la thérapie, aussi bien qu'après sa résiliation. Un certain nombre d'effets secondaires ont été annoncés, en incluant la formation de striae, dans le rendez-vous de glucocorticosteroids dans les situations "hors d'étiquette" pour l'application actuelle aux enfants et aux nouveau-nés. Il est annoncé que l'opiacé hypothalamic-pituitary-adrenal le système, le développement du syndrome de Cushing, a retardé la croissance et le gain de poids, a augmenté la pression intracrânienne chez les enfants recevant glucocorticosteroids pour l'application actuelle (localement). Les manifestations d'insuffisance surrénale chez les enfants ont été manifestées par les concentrations basses de cortisol dans le plasma sanguin, le manque d'une réponse adéquate en réponse à la stimulation du cortex surrénal ACTH (adrenocorticotropic l'hormone). Les manifestations de pression intracrânienne augmentée ont été manifestées par l'enflure du fontanelles, les maux de tête, l'œdème bilatéral du disque optique.

utilisation de clobetasol en présence de l'élément lésions infectieuses de la peau

En prescrivant clobetasol, on devrait faire l'attention à la présence de lésions de peau d'élément de nature infectieuse. En plus, il est nécessaire de se souvenir de la possibilité de développer de tels changements à l'arrière-plan de l'utilisation du médicament. Dans ces cas, les agents antibactériens ou fungicidal appropriés devraient être utilisés. Faute d'un commencement rapide de dynamique positive en ce qui concerne les lésions de peau d'élément d'une nature infectieuse sur un fond de la thérapie spécifique, l'utilisation de pommade clobetasol devrait être arrêtée jusqu'à ce que le contrôle suffisant sur le processus infectieux ne soit accompli.

Réactions d'irritation

Si l'application de pommade clobetasol provoque la réaction d'irritation locale, il est nécessaire d'annuler le médicament et prendre les mesures médicales nécessaires. Il devrait être tenu compte que les manifestations de dermatite de contact allergique sont d'habitude diagnostiquées comme le manque d'effet thérapeutique du médicament, pendant qu'avec la dermatite de contact allergique sur les préparations actuelles qui ne contiennent pas corticosteroids, l'exacerbation du cours de la maladie sous-jacente est observée.

La nature allergique de changements de peau devrait être confirmée avec la peau appropriée les épreuves allergiques.

renseignements supplémentaires

La durée du cours de thérapie dans les patients utilisant des médicaments de glucocorticosteroids puissant ne devrait pas excéder 2 semaines. En cas de l'application de pommade clobetasol à de petites régions, il est possible de prescrire le médicament pour une plus longue période.

La pommade de clobetasol a provoqué l'oppression du système hypothalamic-pituitary-adrenal quand administré aux doses moins de 2 g par jour depuis une semaine dans les patients souffrant de l'eczéma.