Instruction pour l'utilisation : Eralfon

Je veux ça, donne moi le prix

Forme de dosage : Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée

Substance active : Epoetinum alpha

ATX

B03XA d'Autres médicaments d'anémie

Groupe pharmacologique :

Stimulators de hemopoiesis

La classification (ICD-10) nosological

Maladie de VIH de B23.2, avec les manifestations de hematologic et de désordres immunologiques, pas ailleurs classifiés : Anémie dans les patients infectés du VIH ; Neutropenia dans les patients avec le SIDA

C80 néoplasme Malfaisant sans spécification de localisation : tumeur malfaisante ; néoplasme malfaisant ; néoplasmes malfaisants de différente localisation ; tumeurs malfaisantes ; syndrome d'Eton-Lambert ; formes Localement répandues de néoplasmes malfaisants ; Metastatic ascites ; Metastatic ascites ; dégénération de Cerebellar dans les tumeurs ; cancers héréditaires ; tumeurs de Metastatic ; Cancer ascites ; tumeurs fermes

C85.9 Non-Hodgkin lymphoma de type non indiqué : le lymphoma de Non-Hodgkin ; le Lymphomas de Non-Hodgkin ; le Lymphoma Malfaisant de Non-Hodgkin

Leucémie C91 Lymphoid [leucémie lymphatique] : leucémie lymphatique ; maladies de Lymphoproliferative ; Neuroleukemia ; leucémie lymphoblastic aiguë réfractaire ; leucémie lymphoblastic réfractaire ; Transformation de préleucémies ; leucémie lymphocytic chronique ; désordres de Lymphoproliferative

Leucémie C92.9 Myeloid, non spécifiée : Anémie dans les patients avec myeloma ; Myeloid aplasia de la moelle osseuse

Anémie de D63.0 dans le néoplasme : Anémie dans les maladies chroniques ; Anémie en raison des lésions radio-induites ; anémie de Radiation ; Anémie dans les patients avec les tumeurs fermes ; anémie pernicieuse

Anémie de D63.8 dans d'autres maladies chroniques classifiées ailleurs : Anémie dans les maladies chroniques ; Anémie dans les désordres immunologiques ; Anémie dans l'ulcère digestif ; Anémie dans les maladies du rein ; Anémie avec le traitement de VIH ; Anémie à l'arrière-plan de l'échec rénal chronique ; Anémie dans les patients avec myeloma ; anémie symptomatique ; anémie symptomatique de genèse rénale ; Anémie dans les patients infectés du VIH ; anémie rénale

N18 Échec Rénal Chronique : Congestive Échec Rénal ; échec rénal chronique ; Échec Rénal Chronique ; CRF ; échec du rein chronique chez les enfants

Anémie de P61.2 de prématurité : Anémie dans les bébés de préterme ; Anémie de bébés de préterme physiologiques

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Le SIDA de Z49.1 qui incluent la dialyse extracorporeal : hemodialysis ; hemodialysis chronique ; circulation d'Extracorporeal ; Thrombose de shunt de hemodialysis

Chimiothérapie de Z51.1 pour le néoplasme : Cystite hemorrhagic, provoqué par cytostatics ; Urotoxicity de cytostatics

Composition

Solution pour l'injection intraveineuse et sous-cutanée 1 ampère. (1 millilitre)

substance active : Epoetin alpha (recombinant erythropoietin humain) 1000 IU ; 2000 IU ; 4000 IU ; 10,000 IU

Excipients : solution d'Albumine du point de vue de l'albumine sèche - 2.5 / 2.5 / 2.5 / 2.5 mgs ; citrate de Sodium pentasecylhydrate 5.8 / 5.8 / 5.8 / 5.8 mgs ou citrate de sodium dihydrate 4.776 (4.776) 4.766 (4.776 mgs ; Chlorure de sodium - 5.84 / 5.84 / 5.84 / 5.84 mgs ; monohydrate acide citrique 0.057 / 0.057 / 0.057 / 0.057 mgs ; Eau pour l'injection - jusqu'à 1 millilitre

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 1 seringue (0.3 millilitres)

substance active : Epoetin alpha (recombinant erythropoietin humain) 1000 IU ; 2000 IU

Excipients : solution d'Albumine du point de vue de l'albumine sèche - 0.75 / 0.75 mgs ; citrate de Sodium pentasecylhydrate - 1.74 / 1.74 mgs ou citrate de sodium dihydrate - 1.4328 / 1.4328 mgs ; Chlorure de sodium - 1,752 / 1,752 mgs ; monohydrate acide citrique - 0.0171 / 0.0171 mgs ; Eau pour l'injection - jusqu'à 0.3 millilitres

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 1 seringue (0.5 millilitres)

substance active : Epoetin alpha (recombinant erythropoietin humain) 2000 IU

Excipients : solution d'albumine du point de vue de l'albumine sèche - 1.25 mgs ; citrate de Sodium pentasecylhydrate - 2.9 mgs ou citrate de sodium dihydrate - 2.388 mgs ; Chlorure de sodium - 2.92 mgs ; monohydrate acide citrique - 0.0285 mgs ; Eau pour l'injection - jusqu'à 0.5 millilitres

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 1 seringue (0.4 millilitres)

substance active : Epoetin alpha (recombinant erythropoietin humain) 4000 IU

Excipients : solution d'albumine du point de vue de l'albumine sèche - 1 mg ; citrate de Sodium pentasecovihydrate - 2.32 mgs ou citrate de sodium dihydrate - 1.9104 mgs ; Chlorure de sodium - 2,336 mgs ; monohydrate acide citrique - 0.0228 mgs ; Eau pour l'injection - jusqu'à 0.4 millilitres

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 1 seringue (0.6 millilitres)

substance active : Epoetin alpha (recombinant erythropoietin humain) 10,000 IU

Excipients : solution d'Albumine du point de vue de l'albumine sèche - 1.5 mgs ; citrate de Sodium pentasecovihydrate - 3,48 mgs ou citrate de sodium dihydrate - 2,8656 mgs ; Chlorure de sodium - 3.504 mgs ; monohydrate acide citrique - 0.0342 mgs ; Eau pour l'injection - jusqu'à 0.6 millilitres

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 1 seringue (1 millilitre)

substance active : Epoetin alpha (recombinant erythropoietin humain) 10000 IU

Excipients : solution d'Albumine du point de vue de l'albumine sèche - 2.5 mgs ; citrate de Sodium pentasecvhydrate - 5.8 mgs ou citrate de sodium dihydrate - 4.776 mgs ; Chlorure de sodium - 5.84 mgs ; monohydrate acide citrique - 0.057 mgs ; Eau pour l'injection - jusqu'à 1 millilitre

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 1 seringue (0.3 millilitres)

substance active : Epoetin alpha (recombinant humain erythropoietin) 3000 IU ; 5000 IU

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 1 seringue (0.5 ou 0.6 millilitres)

substance active : Epoetin alpha (recombinant humain erythropoietin) 20000 IU

Excipients : solution d'Albumine du point de vue de l'albumine sèche - 1.25 / 1.5 mgs ; citrate de Sodium pentasecylhydrate 2,9 / 3,48 mgs ou citrate de sodium dihydrate 2,388 / 2,8656 mgs ; Chlorure de sodium - 2.92 / 3.504 mgs ; monohydrate acide citrique - 0.0285 / 0.0342 mgs ; Eau pour l'injection - jusqu'à 0.5 / 0.6 millilitres

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 1 seringue (1 millilitre)

substance active : Epoetin alpha (recombinant humain erythropoietin) 40,000 IU

Description de forme de dosage

Solution incolore claire.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Erythropoietic.

Pharmacodynamics

Epoetin alfa-glycoprotein, en stimulant spécifiquement erythropoiesis, active le mitosis et la maturation d'erythrocytes des cellules de progéniteur de la série erythrocyte. L'alpha de Recombinant epoetin est synthétisé dans les cellules mammifères dans lesquelles un humain d'encodage de gène erythropoietin est inséré. Dans sa composition, les propriétés biologiques et immunologiques, epoetin l'alpha sont identiques à erythropoietin humain naturel. L'introduction d'alpha epoetin mène aux niveaux augmentés de Hb et hematocrit, irrigation sanguine améliorée aux tissus et au travail du cœur. L'effet le plus prononcé de l'utilisation d'alpha epoetin est observé dans les anémies provoquées par CRF. Dans les cas très rares, avec l'utilisation prolongée d'erythropoietin pour la thérapie de conditions anémiques, la formation de neutraliser des anticorps à erythropoietin peut être observée avec le développement de cellule rouge partielle aplasia ou sans cela.

Pharmacokinetics

Avec l'administration intraveineuse d'alpha epoetin dans les individus en bonne santé et les patients avec uremia T1 / 2 est 5-6 heures. Avec l'administration d'alpha epoetin, sa concentration dans le sang augmente lentement et atteint un maximum dans la période de 12 à 18 heures après que l'administration, T1 / 2 est 16-24 heures. Bioavailability d'alpha epoetin avec l'introduction SC est 25-40 %. Ne s'accumule pas.

Indications Eralfon

Fréquent

La prévention et le traitement d'anémie dans les patients avec les tumeurs fermes, dont l'anémie était le résultat de thérapie d'antitumeur ;

Prévention et traitement d'anémie dans les patients avec myeloma, lymphomas de non-Hodgkin's de qualité basse, leucémie lymphocytic chronique ;

Dans le contexte du programme pre-op avant que l'intervention chirurgicale étendue dans les patients avec un niveau hematocrit de 33-39 % pour faciliter la collection de sang autologous et réduire le risque a fréquenté l'utilisation de transfusions sanguines allogeneic si le besoin attendu pour le sang transfusé excède la quantité qui peut être obtenue par la collection autologous Sans l'utilisation d'alpha epoetin ;

Avant la réalisation la chirurgie étendue avec la perte de sang attendue de 900-1800 millilitres dans les patients adultes sans anémie ou avec le léger pour modérer l'anémie (la concentration de Hb 100-130 g / l) pour réduire le besoin pour les transfusions sanguines allogeneic et faciliter la récupération d'erythropoiesis.

En plus de la solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 10000, 20000 MOI

Anémie dans les patients avec l'échec rénal chronique, incl. Qui sont sur hemodialysis ;

Prévention et traitement d'anémie dans les patients infectés avec le VIH provoqué par zidovudine, avec un niveau erythropoietin endogène de moins de 500 IU / millilitre.

En plus pour la solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 1000, 2000, 4000, 10000 MOI

Traitement et prévention d'anémie dans les bébés prématurés supportés un poids de corps bas de jusqu'à 1.5 kg.

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament ou à ses composantes ;

Cellule rouge partielle aplasia après la thérapie précédente avec un erythropoietin ;

Hypertension artérielle incontrôlée ;

L'impossibilité de conduire la thérapie d'anticoagulant adéquate ;

Les maladies occlusives sévères de l'infarctus, la carotide, les artères cérébrales et périphériques et leurs conséquences, en incluant aigu et ont subi récemment l'infarctus myocardial et l'affaiblissement aigu de circulation cérébrale (dans le cadre du programme pre-op pour recueillir le sang avant les opérations chirurgicales).

Avec la prudence : néoplasmes malfaisants ; le syndrome épileptique (en incluant s'il y a une anamnèse) ; Thrombocytosis ; Thrombose (dans l'anamnèse) ; anémie de cellule de la faucille ; Fer, B12 ou manque acide folic ; Porphyria ; insuffisance hépatique chronique.

Effets secondaires

Au début de traitement, les symptômes pareils à une grippe peuvent être notés : vertige, somnolence, fièvre, mal de tête, myalgia, arthralgia.

De la part du CAS : une augmentation dépendante de la dose de la tension, la dégradation du cours d'hypertension artérielle (le plus souvent dans les patients avec CRF), dans certains cas - hypertensive crise, une forte augmentation dans la tension avec les symptômes d'encéphalopathie (mal de tête, confusion) et convulsions toniques-clonic généralisées.

Du hematopoiesis : thrombocytosis, dans certains cas - shunt de thrombose ou arteriovenous fistula (en incluant dans les patients sur hemodialysis avec une tendance à hypotension artériel ou à aneurysm, stenosis), aplasia de la pousse d'erythrocyte.

Réactions allergiques : rougeurs de peau (léger ou modéré), eczéma, ruches, démangeaison, angioedema.

Réactions locales : hyperemia, brûlage, léger ou modéré douloureux sur le site d'injection (se produisent souvent avec SC l'introduction).

De la part des indicateurs de laboratoire : une diminution dans le sérum ferritin concentration, avec uremia - hyperkalemia, hyperphosphataemia.

D'autre : les complications ont fréquenté l'échec respiratoire ou une diminution dans la tension, des réactions immunisées (l'induction de formation d'anticorps), l'exacerbation de porphyria.

Action réciproque

Réduit la concentration de cyclosporine en raison d'une augmentation du niveau de sa reliure à erythrocytes (il peut y avoir un besoin pour la correction de la dose de cyclosporine). Pharmaceutiquement incompatible avec les solutions d'autres médicaments.

Le dosage et administration

IV, CAROLINE DU SUD.

Traitement d'anémie dans les patients avec l'échec rénal chronique

Les adultes qui sont sur hemodialysis. Eralfon� est injecté avec SC ou IV à la fin de la séance de dialyse. Quand la méthode pour l'administration est changée, le médicament est utilisé dans la dose précédente, alors la dose est corrigée si nécessaire (en cas de la méthode pour administrer le médicament pour accomplir le même effet thérapeutique, une dose de 20-30 % moins que pour IV administration est exigée). Le traitement avec le médicament inclut deux stades.

1. Stade de correction : avec l'administration initiale du médicament, la dose simple initiale est 30 IU / le kg 3 fois par semaine. Avec l'administration iv du médicament, la dose simple initiale est 50 IU / le kg 3 fois par semaine. La période de correction dure jusqu'à ce que le niveau optimal de Hb ne soit atteint (100-120 g / L dans les adultes et 95-110 g / L chez les enfants) et hematocrit (30-35 %). Ces indicateurs ont besoin d'être contrôlés chaque semaine.

Les situations suivantes sont possibles :

- le hematocrit monte de 0.5 à 1 % par semaine. Dans ce cas-là, la dose n'est pas changée jusqu'à ce que les paramètres optimaux ne soient atteints ;

- le taux de croissance du hematocrit est moins de 0.5 % par semaine. Dans ce cas-là il est nécessaire d'augmenter la dose simple de 1.5 fois ;

- taux d'augmentation plus de 1 % par semaine. Dans ce cas-là, il est nécessaire de réduire la dose simple du médicament de 1.5 fois ;

- le hematocrit reste bas ou les diminutions. Il est nécessaire d'analyser les causes de résistance avant d'augmenter la dose du médicament.

L'efficacité de thérapie dépend d'un régime de traitement individuel correctement choisi.

2. Le stade de thérapie d'entretien : pour maintenir hematocrit à 30-35 %, la dose du médicament utilisé dans la phase de correction devrait être réduite par 1.5 fois. Alors la dose d'entretien du médicament est choisie individuellement, en tenant compte de la dynamique de niveaux de Hb et de hematocrit.

Les enfants qui sont sur hemodialysis. La dose initiale est 50 unités / le kg 3 fois par semaine. Si nécessaire, une dose simple est augmentée 1 fois par 4 semaines par 25 unités / le kg jusqu'à ce que la concentration optimale de Hb soit accomplie. La dose d'entretien pour les enfants pesant moins de 10 kg est 75-150 unités / le kg (100 unités moyennes / le kg) 3 fois par semaine ; unités de 10-30 kg-60-150 / kg (75 unités moyennes / kg) 3 fois par semaine ; unités de plus de 30 kg-30-100 / kg (une moyenne de 33 unités / kg) 3 fois par semaine.

Patients de pré-dialyse adultes. La dose initiale est injectée w / c ou IV trois fois à 50 unités / le kg / la semaine. Si nécessaire, une dose simple est augmentée 1 fois par 4 semaines par 25 unités / le kg jusqu'à ce que la concentration optimale de Hb soit accomplie. La dose d'entretien est 17-33 U / le kg 3 fois par semaine.

Prévention et traitement d'anémie dans les patients avec les tumeurs fermes

Avant le début de traitement on recommande de réaliser une détermination du niveau d'erythropoietin endogène. Quand le sérum erythropoietin la concentration est moins de 200 IU / le millilitre, la dose initiale du médicament est 150 mgs / le kg 3 fois par semaine pour IV administration. Si, après 4 semaines de traitement, le niveau de Hb se montre à la hauteur d'au moins 10 g / L ou le nombre d'augmentations de reticulocytes par plus de 40,000 cellules / μl de la ligne de base, la dose reste le même (150 IU / le kg 3 fois par semaine).

Si après 4 semaines de traitement l'augmentation de Hb est moins de 10 g / L et l'augmentation du nombre de reticulocytes est moins de 40,000 cellules / μl comparé à la ligne de base, donc pendant les 4 semaines prochaines la dose est augmentée à 300 IU / le kg 3 fois par semaine. Si après supplémentaires 4 semaines de traitement avec une dose de 300 IU / le kg les augmentations de niveau de Hb et sont pas moins de 10 g / l ou la quantité d'augmentations de reticulocytes par plus de 40,000 cellules / μl, maintenez donc la dose existante du médicament (300 IU / le kg 3 fois par semaine). Si, après 4 semaines de traitement à une dose de 300 IU / le kg, les augmentations de niveau de Hb par moins de 10 g / l et l'augmentation du nombre de reticulocytes sont moins de 40,000 cellules / μl comparé à la ligne de base, le traitement devrait être arrêté. Si les augmentations de niveau de Hb par plus de 20 g / L pendant le mois, la dose du médicament devrait être réduite de 25 %. Si le niveau de Hb excède 140 g / L, le traitement devrait être suspendu jusqu'à ce que le niveau de Hb ne tombe au-dessous de 120 g / L et continuez ensuite à injecter le médicament à une dose à 25 % au-dessous du niveau original.

Le médicament devrait être continué depuis 1 mois depuis la fin de chimiothérapie.

Le sérum ferritin le niveau (ou le niveau en fer de sérum) devrait être déterminé dans tous les patients auparavant et pendant le traitement de médicament. Si nécessaire, une consommation en fer supplémentaire est prescrite.

Prévention et traitement d'anémie dans les patients avec l'infection de VIH

On recommande de déterminer le niveau initial d'erythropoietin endogène dans le sérum de sang avant le traitement de départ avec Eralfon�. Les études conduites montrent qu'à un niveau erythropoietin de plus de 500 IU / le millilitre, l'effet de thérapie de médicament est improbable.

Le traitement avec le médicament inclut 2 stades.

1. Phase de correction : le médicament est donné dans une dose de 100 IU / le kg 3 fois par semaine, sc, ou IV depuis 8 semaines. Si après que 8 semaines de thérapie ont manqué d'accomplir un effet satisfaisant (par exemple, réduisez le besoin pour les transfusions sanguines ou augmenter le niveau de Hb), la dose peut augmenter progressivement (pas plus souvent qu'une fois par 4 semaines) de 50-100 IU / le kg 3 fois par semaine. Si l'effet satisfaisant de thérapie d'Eralfon� à une dose de 300 IU / le kg n'est pas accompli 3 fois par semaine, donc la réponse à la thérapie de plus à de plus hautes doses est improbable.

2. Le stade de thérapie d'entretien : après avoir accompli un effet satisfaisant dans la phase de correction d'anémie, la dose d'entretien devrait fournir un niveau hematocrit dans la gamme de 30-35 %, selon le changement de dose de zidovudine, la présence d'élément les maladies infectieuses ou inflammatoires. Avec plus de 40 % hematocrit, le médicament devrait être arrêté jusqu'à ce que le hematocrit ne soit réduit à 36 %. En reprenant la thérapie, la dose d'alpha epoetin devrait être réduite de 25 %, avec l'adaptation ultérieure pour maintenir le niveau exigé de hematocrit. Le sérum ferritin le niveau (ou le niveau en fer de sérum) devrait être déterminé dans tous les patients auparavant et pendant le traitement de médicament. Si nécessaire, une consommation en fer supplémentaire est prescrite.

Prévention et traitement d'anémie dans les patients avec myeloma, lymphomas de non-Hodgkin's de qualité basse et leucémie lymphocytic chronique

Dans ces patients, la faisabilité de traitement alpha epoetin est en raison d'une synthèse insuffisante d'erythropoietin endogène sur un fond de l'anémie. À un niveau de Hb au-dessous de 100 g / L et le sérum erythropoietin au-dessous de 100 IU / le millilitre, Eralfon� est administré SC à une dose de départ de 100 IU / le kg 3 fois par semaine. Le laboratoire surveillant des paramètres hemodynamic est réalisé chaque semaine. Si nécessaire, la dose du médicament est réglée vers l'augmentation ou la diminution toutes les 3-4 semaines. Si aucune augmentation de Hb n'est observée quand une dose hebdomadaire de 600 IU / le kg est atteint, l'utilisation de plus d'alpha epoetin devrait être arrêtée comme inefficace.

Prévention et traitement d'anémie dans les patients avec l'arthrite rhumatoïde

Dans les patients avec l'arthrite rhumatoïde, la synthèse d'erythropoietin endogène est réprimée sous l'influence d'une concentration augmentée de cytokines pro-inflammatoire. Le traitement d'anémie dans ces patients est réalisé avec le médicament avec p / à l'introduction d'une dose de 50-75 IU / le kg 3 fois par semaine. Si le niveau de Hb est augmenté par moins de 10 g / L après que 4 semaines de traitement, la dose du médicament est augmentée à 150-200 IU / le kg 3 fois par semaine. L'augmentation de plus de la dose semble inconvenante.

Traitement et prévention d'anémie dans les bébés de préterme supportés poids de corps bas

Eralfon� est administré SC à une dose de 200 IU / le kg 3 fois par semaine commençant à partir du 6ème jour de vie jusqu'aux niveaux prévus de Hb et de hematocrit sont atteints, mais pas plus que 6 semaines.

Patients adultes participant au programme de collection de sang autologous avant les interventions chirurgicales

On recommande d'utiliser la route d'injection iv. Epoetin alpha devrait être administré à la fin de la procédure de collection de sang.

Avant de prescrire le médicament, toutes les contre-indications à la collection de sang autologous devraient être tenues compte. Avant la chirurgie, Eralfon� devrait être administré 2 fois par semaine depuis 3 semaines. Lors de chaque visite au docteur, le patient reçoit un échantillon de sang (si 33 % hematocrit et / ou Hb ≥110 g / l) et est conservé pour la transfusion sanguine autologous. La dose recommandée d'Eralfon� est 600 IU / le kg iv deux fois par semaine.

En présence de l'anémie, sa cause devrait être établie avant l'initiation de thérapie alpha epoetin. Il est nécessaire de fournir une consommation adéquate de fer dans le corps aussitôt que possible, en administrant une préparation en fer oralement à une dose de 200 mgs / le jour (basé sur le fer ferreux) et maintenir la consommation de fer à ce niveau partout dans le cours de thérapie.

Les patients dans la période pré et post-en vigueur qui ne participent pas au programme de collection de sang autologous

On recommande d'utiliser l'administration sc du médicament à une dose de 600 IU / le kg par semaine depuis 3 semaines précédant l'opération (21, 14 et 7 jours avant l'opération) et le jour de l'opération. Si nécessaire, quand la période préen vigueur devrait être réduite pour les raisons médicales, Eralfon� peut être administré tous les jours à une dose de 300 IU / le kg depuis 10 jours avant la chirurgie, le jour de chirurgie et depuis 4 jours après la chirurgie. Si le niveau de Hb dans la période préen vigueur atteint 150 g / l et au-dessus, l'utilisation d'alpha epoetin devrait être arrêtée. Avant l'initiation de thérapie alpha epoetin, il doit être garanti cela il n'y a aucun manque en fer dans les patients.

Tous les patients devraient recevoir une quantité adéquate de fer (oralement 200 mgs / le jour basé sur le fer ferreux) partout dans le cours de traitement. Si possible, l'ingestion orale supplémentaire de fer devrait être fournie avant l'initiation de thérapie alpha epoetin pour garantir un dépôt en fer adéquat dans le corps du patient.

L'appareil et la procédure pour travailler avec une seringue avec un appareil de protection d'aiguille automatique

Avant l'injection.

Après l'injection.

Composantes :

1. Stock.

2. Pinces d'arrêt.

3. Couverture protectrice.

4. Casquette protectrice.

5. L'aiguille.

Après l'achèvement de l'injection, l'aiguille et la seringue se retireront à l'appareil protecteur.

Attention ! Évitez le contact avec les pinces d'arrêt pendant la préparation de seringue ! L'appareil est activé en appuyant sur la baguette aux terminus.

Inspectez soigneusement la seringue de verre pré-remplie avec l'appareil protecteur. Enlevez la casquette protectrice de l'aiguille.

Réalisez l'injection selon la procédure standard.

Appuyez sur la baguette avec votre pouce et tenez jusqu'à ce que la dose entière du médicament ait été injectée. L'appareil protecteur n'est pas activé jusqu'à ce que la dose entière du médicament n'ait été injectée.

Enlevez l'aiguille, libérez la tige, permettez au boîtier protecteur d'avancer jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement protégée et fermée dans l'endroit.

La procédure pour travailler avec une seringue avec un protecteur d'aiguille non-automatique

Réalisez l'injection selon la procédure standard. Attention ! Quand la réalisation l'injection, il est nécessaire de garder les doigts sur la couverture protectrice pour prévenir l'activation prématurée de l'appareil protecteur.

Après l'injection, déplacez l'appareil protecteur le long de l'aiguille. Un claquement audible indiquera l'exactitude de l'action. Pendant la procédure entière, les doigts devraient être derrière l'aiguille.

Overdose

Symptômes : effets secondaires augmentés.

Traitement : symptomatique. À un haut niveau de Hb - saignée.

Instructions spéciales

Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler BP chaque semaine et conduire une analyse de sang générale (en incluant des plaquettes, hematocrit, ferritin). Dans la période pré et post-en vigueur, la concentration de Hb devrait être contrôlée plus souvent si la concentration initiale est moins de 140 g / l. On doit se souvenir que l'alpha epoetin dans le traitement d'anémie ne remplace pas la transfusion sanguine, mais réduit le besoin pour son application répétée.

Les patients avec l'hypertension artérielle contrôlée ou les complications thrombotic dans l'histoire auraient besoin d'augmenter la dose de médicaments antihypertensive et / ou les anticoagulants, respectivement.

En nommant des patients avec l'insuffisance hépatique, il est possible de ralentir le métabolisme d'alpha epoetin et d'une augmentation marquée d'erythropoiesis. La sécurité du médicament dans cette catégorie de patients n'est pas établie.

Bien que le médicament stimule erythropoiesis, on ne peut pas exclure complètement la possibilité de l'effet d'alpha epoetin sur la croissance de certains types de tumeurs, incl. Moelle osseuse.

Il faudrait tenir compte de la possibilité que l'augmentation préen vigueur du niveau de Hb peut servir d'un facteur prédisposant au développement de complications thrombotic. Avant l'intervention chirurgicale planifiée, les patients devraient recevoir la thérapie d'antiplaquette préventive adéquate. Dans le pre et la période post-en vigueur, le médicament n'est pas recommandé de nommer des patients avec une ligne de base le niveau de Hb de plus de 150 g / l.

Dans les patients adultes avec CRF, CHD cliniquement exprimé ou CHF, la concentration de Hb ne devrait pas excéder 100-120 g / l.

Avant le traitement de départ, les causes possibles de réaction insuffisante au médicament devraient être exclues (le manque en fer, folic l'acide, cyanocobalamin, l'empoisonnement de sel en aluminium sévère, les infections d'élément, les processus inflammatoires et le trauma, le saignement latent, hemolysis, la moelle osseuse fibrosis des étiologies différentes) et, si nécessaire, régler le traitement.

Avant que le début de traitement devrait évaluer les magasins en fer dans le corps. Dans la plupart des patients avec CRF, cancer et patients infectés du VIH, la concentration de ferritin dans le plasma diminue simultanément avec une augmentation de hematocrit. La concentration de ferritin devrait être déterminée partout dans le cours de traitement. Si ce sont moins de 100 ng / le millilitre, la thérapie de substitution avec le fer pour l'administration orale est recommandée au rythme de 200-300 mgs / le jour (100-200 mgs / le jour pour les enfants). Pour les bébés de préterme, la thérapie en fer orale à une dose de 2 mgs / le jour devrait être donné aussitôt que possible. Les patients qui prennent le sang autologous et sont dans la période pré ou post-en vigueur devraient aussi recevoir une quantité adéquate de fer à l'intérieur à une dose de 200 mgs / le jour.

Dans les patients avec CRF, la correction d'anémie peut provoquer une amélioration de l'appétit et une augmentation de l'absorption de potassium et de protéines. La correction périodique de paramètres de dialyse peut être tenue de maintenir l'urée, creatinine et les concentrations de potassium dans les limites normales.

Dans les patients avec CRF, il est nécessaire de contrôler le niveau d'électrolytes dans le sérum de sang.

Selon les données disponibles, l'utilisation d'alpha epoetin dans les patients de pré-dialyse n'accélère pas la progression de CRF. À cause de l'augmentation de hematocrit, il est souvent nécessaire d'augmenter la dose de heparin pendant hemodialysis. Avec heparinization insuffisant, blocage du système de dialyse, la thrombose d'accès vasculaire, surtout dans les patients avec une tendance à hypotension ou à complications d'arteriovenous fistula (en incluant stenosis, aneurysm) est possible. Dans de tels patients, la prévention de thrombose est recommandée.

Quand utilisé dans les femmes d'âge reproducteur avec l'anémie en présence de l'échec rénal chronique, les règles peuvent reprendre. Le patient devrait être prévenu de la possibilité de grossesse et du besoin pour les méthodes fiables pour la contraception avant le début de thérapie. Dans les études expérimentales sur les rats et les lapins, aucun effet teratogenic n'a été observé avec IV administration aux doses jusqu'à 500 U / le kg / le jour ; Dans de plus hautes doses, une diminution faible, statistiquement insignifiante dans la fertilité a été notée.

Étant donné l'effet plus prononcé possible du médicament, sa dose ne devrait pas excéder la dose de recombinant erythropoietin utilisé au cours précédent de traitement. Pendant les 2 premières semaines, la dose n'est pas changée, la dose / le rapport de réponse est évalué. Après cela, la dose peut être diminuée ou augmentée (voir "La méthode pour l'administration et la dose").

Impact sur la performance d'activités potentiellement dangereuses exigeant l'attention spéciale et la vitesse de réactions. Pendant le traitement, avant que la dose d'entretien optimale est établie, les patients avec CRF devraient faire attention en conduisant des véhicules et en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses exigeant l'attention augmentée et la vitesse de réactions psychomotrices (le risque accru d'augmentation de BP au début de thérapie).

Forme de libération

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée, 1000 MOI, 2000 MOI, 4000 MOI ou 10000 MOI. 1 millilitre dans les ampoules de verre neutre incolore avec une fracture en couleur sonne ou un point de couleur et une entaille. Les ampoules portent supplémentairement 1, 2 ou 3 anneaux en couleur et / ou un code à barres de deux dimensions et / ou le codage alphanumérique, ou sans anneaux supplémentaires, un code à barres de deux dimensions, codage alphanumérique.

À 5 ampères. Dans l'acrylique de contour faisant les valises du film en PVC et le papier d'aluminium d'aluminium laqué ou le film de multicouche, ou sans papier d'aluminium et film. 1 ou 2 carrés de contour dans un paquet de carton.

Le paquet est collé des deux côtés par les autocollants de matière auto-adhésive pour contrôler l'ouverture.

Pour 0.3 millilitres 1000 MOI, 0.4 millilitres 4000 MOI dans un verre stérile ont gradué la seringue avec une aiguille, une casquette protectrice, avec un appareil automatique ou non-automatique supplémentaire de protéger l'aiguille après avoir utilisé la seringue ou sans cela.

Par 1, 2 ou 3 seringues dans un contour serrent de PVC ou film FAVORI et une multicouche ou polypropylène ou film PE, ou un papier emballant emballé du polymère ou papier pour emballer des produits médicaux, ou l'aluminium a laqué du papier d'aluminium. 1 ou 2 carrés de contour dans un paquet de carton.

Le paquet est collé des deux côtés avec les autocollants de matière auto-adhésive pour contrôler l'ouverture.

Pour 0.3 millilitres de 2000 MOI, 0.5 millilitres de 2000 MOI, 0.6 millilitres de 10000 MOI, 1 millilitre de 10,000 IU dans un verre stérile a stérilisé la seringue avec l'aiguille, la casquette protectrice, avec un appareil automatique ou non-automatique supplémentaire de protéger l'aiguille après avoir utilisé la seringue Ou sans cela.

1, 2 ou 3 seringues dans un contour serrent de PVC ou film FAVORI et une multicouche ou polypropylène ou film PE ou un papier emballant enduit du polymère ou un papier pour emballer des produits médicaux, ou un aluminium a laqué du papier d'aluminium. 1 ou 2 carrés de contour dans un paquet de carton. 5 paquets de cellule de contour de 2 seringues sans un appareil de protéger l'aiguille dans un paquet de carton.

Le paquet est collé des deux côtés avec les autocollants de matière auto-adhésive pour contrôler l'ouverture.

Une solution de 10,000 IU / millilitre à 0.25 millilitres (2500 IU) ; 0.6 millilitres (6000 IU) ; 0.8 millilitres (8000 MOI) dans une seringue de verre stérile avec une aiguille, une casquette protectrice, avec un appareil automatique ou non-automatique supplémentaire de protéger l'aiguille après avoir utilisé la seringue ou sans cela.

3 seringues dans un contour serrent de PVC ou film FAVORI et une multicouche ou polypropylène ou film PE ou un papier emballant emballé du polymère ou papier pour emballer des produits médicaux, ou l'aluminium a laqué du papier d'aluminium. 1 ou 2 carrés de contour dans un paquet de carton.

Le paquet est collé des deux côtés par les autocollants de matière auto-adhésive pour contrôler l'ouverture.

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée, 3000 MOI, 5000 MOI, 20000 MOI. Pour 0.3 millilitres 3000 MOI ; 0,3 millilitres de 5000 MOI ; 0.5 millilitres ou 0.6 millilitres 20000 MOI de large avec un appareil automatique ou non-automatique supplémentaire de protéger l'aiguille après avoir utilisé la seringue ou sans cela.

1 ou 3 seringues sont placées dans un paquet délinéé, cellulaire avec une couche. 1 ou 2 carrés de contour dans un paquet de carton.

Le paquet est collé des deux côtés par les autocollants de matière auto-adhésive pour contrôler l'ouverture.

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée, 40000 MOI. Pour 0.3 millilitres (12000 MOI) et 1 millilitre (40,000 MOI) dans une seringue avec un appareil automatique ou non-automatique supplémentaire de protéger l'aiguille après avoir utilisé la seringue ou sans cela.

Pour 1, 2 ou 3 seringues dans une cellule délinéée, enduite. 1 paquet de cellule de contour pour 1, 2 ou 3 seringues ou 2 paquets de contour pour 2 ou 3 seringues dans un paquet de carton.

Le paquet est collé des deux côtés par les autocollants de matière auto-adhésive pour contrôler l'ouverture.

Fabricant

CJSC "PharmFirma" Sotex ". 141345, la Russie, région de Moscou

Le propriétaire du certificat d'enregistrement : ZAO "FarmSirma" Soteks ".

Les plaintes contre les consommateurs devraient être adressées à l'adresse du fabricant.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Eralfon

À une température de 2-8 � C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Eralfon

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée de 1000 IU - 3 ans.

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée de 2000 IU - 3 ans.

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée de 3000 IU - 3 ans.

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée de 4000 IU - 3 ans.

Solution pour l'injection intraveineuse et sous-cutanée de 5000 IU - 3 ans.

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 10,000 IU - 3 ans.

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée de 10,000 IU / millilitre - 3 ans.

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 20,000 IU - 3 ans.

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée de 40,000 IU - 3 ans.

Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée de 40,000 IU / millilitre - 3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

L'instruction

Instruction pour l'utilisation : Eralfon

Des publications populaires comme celle-ci

Vous aimerez aussi