Instruction pour l'utilisation : Octreotide

Le code H01CB02 d'ATX Octreotide

Substance active : Octreotide

Groupe pharmacologique

Analogue de Somatostatin synthétique [Hormones du hypothalamus, la glande pituitaire, gonadotropins et leurs antagonistes]

La classification (ICD-10) de Nosological

I85.0 veines Variqueuses de l'œsophage avec le saignement

Le saignement de l'œsophage, le Saignement d'esophageal varices

K25 ulcère Gastrique

Les pylores de Helicobacter, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, l'Inflammation de mucosa gastrique, l'Inflammation du gastrointestinal mucosa, l'ulcère gastrique Bienveillant, La maladie de l'estomac et du duodénum, asotsiirovannoe avec les pylores de Helicobacter, l'Aggravation gastroduodenita sur le fond d'ulcère digestif, l'Exacerbation d'ulcère digestif, L'aggravation d'ulcère gastrique, La maladie gastrointestinal organique, l'ulcère Digestif de l'estomac et du duodénum, l'ulcère gastrique Post-en vigueur, les ulcères Périodiques, les ulcères gastriques Symptomatiques, la maladie inflammatoire Chronique de l'étendue gastrointestinal supérieure, ont fréquenté des pylores de Helicobacter, une éradication de pylores de Helicobacter, des lésions Érosives et ulcératives de l'estomac, des lésions Érosives de l'estomac, L'érosion de mucosa gastrique, maladie d'ulcère Digestive, Ulcère de l'estomac, lésion Gastrique, lésions Ulcératives de l'estomac, ulcères Symptomatiques de l'estomac et du duodénum

K26 ulcère duodénal

La douleur avec l'ulcère duodénal, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, La maladie de l'estomac et du duodénum, asotsiirovannoe avec les pylores de Helicobacter, l'Exacerbation d'ulcère digestif, La dégradation d'ulcère duodénal, ulcère Digestif de l'estomac et le duodénum, la Rechute d'ulcères duodénaux, ulcères Symptomatiques de l'estomac et le duodénum, l'éradication de pylores de Helicobacter, les lésions Érosives et ulcératives du duodénum, les lésions Érosives et ulcératives d'ulcères duodénaux ont fréquenté des pylores de Helicobacter, des lésions Érosives du duodénum, un ulcère Duodénal, des lésions Ulcératives du duodénum]

K74 Fibrosis et cirrhose du foie

Syndrome d'Otecno-ascitic avec la cirrhose du foie, la maladie de foie Inflammatoire, la condition de Precircrotic, fibrosis Cystique du foie, Cirrhotic et l'état de precircotic, la Cirrhose avec l'hypertension portique, la Cirrhose du foie avec l'hypertension portique et le syndrome œdémateux-ascitic, la Cirrhose du foie avec l'hypertension portique, la Cirrhose du foie avec ascites et œdème, la Cirrhose du foie avec ascites, Cirrhotic ascites

K85 pancreatitis Aigu

pancreatitis aigu, Pancreatitis, Pancreatitis hemorrhagic, Pancreatitis aigu, Septicité pancreatogenic, necrotic Aigu pancreatitis, Pancreatitis œdémateux

K92.2 saignement Gastro-intestinal, non spécifié

Saignement gastrique et intestinal, saignement Aigu de l'étendue gastrointestinal supérieure, gastrorrhagia, saignement de Gastrointestinal, saignement abdominal Intraen vigueur, enterorrhagia, Saignant dans l'étendue digestive supérieure, le saignement de Gastrointestinal, Saignant de l'étendue gastrointestinal supérieure, Saignant de l'étendue gastrointestinal, Intraemployé saignant le saignement abdominal, Périodique dans l'étendue digestive, le Diagnostic de saignement de l'intestin grêle, saignement d'ulcère digestif, syndrome de Mallory-Weiss, saignement Périodique des ulcères digestifs, estomac Saignant

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale

La chirurgie abdominale, l'adenomectomy, l'Amputation, l'Infarctus angioplasty, Angioplasty des artères de carotide, le traitement de peau Antiseptique pour les blessures, la Main Antiseptique, l'Appendicectomie, l'atherectomy, l'infarctus de Ballon angioplasty, l'hystérectomie Vaginale, Le rocade coronaire, les Interventions dans le vagin et le col de l'utérus, les Interventions sur la vessie, l'Intervention dans la bouche, la Restauration et la chirurgie réparatrice, l'hygiène de Mains de personnel médical, chirurgie de Gynecologic, intervention de Gynecological, chirurgie de Gynecological, Hypovolemic choquent pendant les opérations, la Désinfection de blessures purulentes, la Désinfection de bords de blessures, l'intervention Diagnostique, les procédures Diagnostiques, Diathermocoagulation Cervical, la Longue chirurgie, en Remplaçant les cathéters fistula, l'Infection dans la chirurgie orthopédique, la valve du cœur Artificielle, la cystectomy, la chirurgie de consultation À court terme, l'opération À court terme, les procédures chirurgicales Courtes, Krikotireotomiya, la perte de Sang pendant la chirurgie, En saignant pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur, Kuldotsentez, la photocoagulation à laser, la coagulation à laser, retinal coagulation à laser, Laparoscopie, Laparoscopie dans la Gynécologie, CSF fistula, les Petites opérations gynecological, les Petites procédures chirurgicales, la Mastectomie et le plastique ultérieur, la mediastinotomy, les opérations Microchirurgicales sur l'oreille, l'opération de Mukogingivalnye, la chirurgie suturante, Mineure, l'opération de neurochirurgie, l'Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique, la testectomy, la pancreatectomy, Perikardektomiya, La période de réhabilitation après la chirurgie, La période de, convalescence après la chirurgie, infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, post-employé de Pneumonie et post-traumatique, Préparation pour les procédures chirurgicales, Préparation pour la chirurgie, Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie, la Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales, la pneumonie d'aspiration Post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique, La nausée post-en vigueur, le saignement Post-en vigueur, le post-employé granuloma, le choc post-en vigueur, La première période post-en vigueur, myocardial revascularization, Radiectomy, Résection gastrique, étripent la résection, la Résection utérine, la Résection de foie, l'enterectomy, la Résection de partie de l'estomac, Réocclusion du vaisseau pratiqué, en Faisant adhérer avec les tissus pendant les procédures chirurgicales, l'Enlèvement de sutures, la Condition après la chirurgie d'œil, la Condition après la chirurgie, la Condition après la chirurgie dans la cavité nasale, la Condition après la gastrectomy, le Statut après la résection de l'intestin grêle, la Condition après la tonsillectomy, la Condition après l'enlèvement du duodénum, la Condition après la phlebectomy, la chirurgie Vasculaire, Splenectomy, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, sternotomy, chirurgie Dentaire, intervention Dentaire dans les tissus periodontal, la strumectomy, Tonsillectomy, la chirurgie Thoracique, la gastrectomy totale, Transdermal l'infarctus intravasculaire angioplasty, Résection de Transurethral, Turbinektomiya, Enlèvement d'une dent, une chirurgie de cataracte, un Enlèvement de kystes, tonsillectomy, Enlèvement de fibromes, en Enlevant les dents primaires mobiles, en Enlevant des polypes, en Enlevant la dent cassée, l'Enlèvement du corps d'utérus, l'Enlèvement de sutures, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih voies, Frontoetmoidogaymorotomiya, infection Chirurgicale, traitement Chirurgical de membre chronique ulcersm, Chirurgie, La chirurgie dans la région anale, La chirurgie sur le côlon, la pratique Chirurgicale, La procédure chirurgicale, les interventions Chirurgicales, la Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal, les procédures Chirurgicales sur l'étendue urinaire, les procédures Chirurgicales sur le système urinaire, l'intervention Chirurgicale du système genitourinary, les procédures Chirurgicales sur le cœur, la manipulation Chirurgicale, la chirurgie, la Chirurgie sur les veines, l'intervention Chirurgicale, la chirurgie Vasculaire, le traitement Chirurgical de thrombose, cholecystectomy, résection gastrique Partielle, transabdominal hystérectomie, Infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, rocade d'Artère coronaire, Extirpation de dent, Extirpation de dents de lait, pulpectomy, pulsative rocade cardio-pulmonaire, Extraction de dent, Extraction de dents, extraction de cataracte, Electrocoagulation, endourological intervention, episiotomy, Etmoidotomiya, Complications après l'extraction de dent

Composition

Solution pour l'injection intraveineuse et sous-cutanée 1 ampère.

substance active :

Octreotide 50 μg/100 μg

Substances auxiliaires : chlorure de sodium - 9/9 mgs ; Eau pour l'injection - jusqu'à 1/1 millilitre

Description de forme de dosage

Liquide clair, incolore, inodore.

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est pareille à somatostatin.

Pharmacodynamics

Octreotide est un analogue synthétique de somatostatin, qui a des effets pharmacologiques semblables, mais une beaucoup plus longue durée d'action. Octreotide inhibe la sécrétion d'hormone de croissance (GH), tant pathologiquement élevée que provoquée par arginine, exercice et hypoglycémie d'insuline. Le médicament inhibe aussi la sécrétion d'insuline, glucagon, gastrin, serotonin, tant pathologiquement élevé que provoqué en mangeant ; Réprime aussi la sécrétion d'insuline et de glucagon stimulé avec arginine. Octreotide réprime la sécrétion de thyrotropin, provoqué par thyroidiberin.

Dans les patients avec la chirurgie de pancréas, l'utilisation d'octreotide avant la chirurgie, pendant et après qu'il réduit l'incidence de complications post-en vigueur typiques (eg fistula pancréatique, abcès, septicité, le post-employé aigu pancreatitis). En saignant des veines variqueuses de l'œsophage et de l'estomac dans les patients avec la cirrhose du foie, l'utilisation d'octreotide dans la combinaison avec le traitement spécifique (eg sclerosing et la thérapie haemostatic) mène à l'arrêt plus efficace de saignement et de prévention de resaignement.

Pharmacokinetics

Après sc l'administration octreotide est vite et complètement absorbé. Cmax octreotide dans le plasma est accompli dans les 30 minutes. La reliure aux protéines de plasma est 65 %. La reliure d'octreotide avec les éléments formés du sang est extrêmement insignifiante. Vd est 0.27 l / le kg. T1 / 2 après l'administration de SC d'octreotide est 100 minutes. Après que l'administration intraveineuse octreotide l'enlèvement est réalisée dans 2 phases, avec T1 / 2 - 10 et 90 minutes respectivement. La plupart des octreotide sont excrétés par l'intestin, environ 32 % est excrété inchangé, par les reins.

L'autorisation totale est 160 millilitres / la minute. Dans les patients assez âgés, les diminutions d'autorisation et T1 / 2 augmentations. Dans l'échec rénal chronique sévère, l'autorisation diminue par un facteur de 2.

Indications

Traitement de pancreatitis aigu ;

Arrêtez de saigner avec l'ulcère digestif de l'estomac et du duodénum ;

Arrêtez de saigner et prévenez le saignement des veines variqueuses de l'œsophage dans les patients avec la cirrhose ;

Prévention et traitement de complications après les opérations sur les organes abdominaux.

Contre-indications

Hypersensibilité à octreotide ou à d'autres composantes du médicament ;

L'âge d'enfants jusqu'à 18 ans.

Avec la prudence : cholelithiasis (cholelithiasis), diabète, grossesse, lactation.

grossesse et lactation

L'utilisation d'octreotide dans la grossesse n'a pas été étudiée. Octreotide devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage projeté à la mère excède le risque potentiel au fœtus.

Il n'est pas connu si le médicament entre dans du lait de poitrine, c'est pourquoi en utilisant le médicament pendant la lactation, l'allaitement maternel devrait être abandonné.

Effets secondaires

De l'étendue gastrointestinal, le pancréas, le foie et la vésicule biliaire : possible - anorexie, nausée, vomissement, le fait de gêner abdominal, bloating, le gaz d'excès, le tabouret liquide, la diarrhée et steatorrhea. Bien que la libération de graisse avec feces puisse augmenter, il n'y a aucune indication que le traitement prolongé avec Octreotide peut mener au développement de malabsorption (malabsorption). Dans les cas rares, il peut y avoir des phénomènes évocateurs d'obstruction intestinale aiguë.

Il y a des cas isolés d'hépatite aiguë sans cholestasis, aussi bien que hyperbilirubinemia dans la combinaison avec une augmentation de l'activité de phosphatase alcalin, GGT et vers une mesure moindre d'autre transaminases.

L'utilisation à long terme d'Octreotide peut mener à la formation de pierres dans la vésicule biliaire.

Du CCC : dans certains cas - arrhythmia, bradycardia.

De la part du métabolisme d'hydrate de carbone : il peut y avoir une violation de tolérance de glucose après avoir mangé (en raison de la suppression de sécrétion d'insuline), l'hypoglycémie ; Dans les cas rares avec le traitement prolongé, le développement d'hyperglycémie persistante est possible.

Réactions locales : sur le site d'injection, la douleur, en ayant des démangeaisons ou la sensation brûlante, la rougeur et l'enflure sont possibles (d'habitude dans les 15 minutes).

D'autre : réactions allergiques, alopécie.

Action réciproque

Octreotide réduit l'absorption de cyclosporine, ralentit l'absorption de cimetidine.

Il est nécessaire de s'adapter le régime de dosage de concomitantly a utilisé des diurétiques, un béta-adrenoblockers, CCB, une insuline, des médicaments hypoglycemic oraux.

Avec l'utilisation simultanée d'Octreotide et bromocriptine, le bioavailability des dernières augmentations.

Les médicaments transformés par métabolisme par les enzymes du système cytochrome P450 et du fait d'avoir une gamme thérapeutique étroite de doses devraient être administrés avec la prudence.

Le dosage et administration

P/à, dans / dans (intraveineusement) (la goutte).

Pour le traitement de pancreatitis aigu, le médicament est donné SC à une dose de 100 μg 3 fois par jour depuis 5 jours. Il est possible de nommer jusqu'à 1200 mcg / le jour avec l'utilisation d'une route intraveineuse.

Arrêter le saignement d'ulcères a injecté iv dans une dose de 25-50 mkg / h dans la forme d'injections intraveineuses depuis 5 jours.

Pour arrêter de saigner des veines variqueusement dilatées, l'œsophage est administré iv dans une dose de 25-50 μg / h dans la forme d'injections intraveineuses continues depuis 5 jours. Dans les patients assez âgés, il n'y a aucun besoin de réduire la dose d'Octreotide.

Pour la prévention de complications après les opérations sur le pancréas, la première dose de 100-200 mcg est administrée p / k 1-2 heures avant la laparotomie ; Alors après l'opération, entrez dans sc à 100-200 μg 3 fois / le jour depuis 5-7 jours consécutifs.

Overdose

Symptômes : perte à court terme de fréquence cardiaque, un sentiment de flux sanguin au visage, la douleur spasmodique dans l'abdomen, la diarrhée, la nausée, un sentiment de vide dans l'estomac.

Traitement : symptomatique.

instructions spéciales

Dans les patients avec le diabète mellitus la réception de l'insuline, Octreotide peut réduire le besoin pour l'insuline.

Si les calculs biliaires sont découverts avant le traitement, on décide la question de l'utilisation d'Octreotide individuellement, selon le rapport de l'effet thérapeutique potentiel du médicament et des facteurs de risque possibles associés à la présence de calculs biliaires.

Les effets secondaires de Gastrointestinal peuvent être réduits si les injections d'Octreotide sont faites dans les intervalles entre les repas ou à l'heure du coucher.

Pour réduire les phénomènes de malaise du site d'injection, on recommande d'apporter la solution de médicament avant de l'introduire à la température de pièce et introduire un plus petit volume du médicament. On devrait éviter plusieurs injections dans le même endroit aux intervalles courts.

L'effet sur la capacité de conduire et d'autres mécanismes. Certains des effets secondaires d'octreotide peuvent affecter défavorablement la capacité de conduire et d'autres mécanismes qui exigent la concentration augmentée et la vitesse de réactions psychomotrices.

Forme d'édition

Solution pour l'injection intraveineuse et sous-cutanée 50, 100 μg / millilitre. 1 millilitre dans les ampoules de verre incolore avec une couleur se tachant dans la forme de deux bandes vertes ou dans les ampoules de verre sombres qui ont un anneau de tension pour la dissection ou les ampoules avec un point d'arrêt. À 5 ampères. Sont placés dans un paquet de maille de contour fait d'un film en PVC. 1 ou 2, les paquets de cellule contigus sont placés dans un paquet de boîte en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température de 8 à 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.