L'instruction d'utiliser : bromure de Rocuronium (Rocuronii bromidum)

nom chimique

1 - [(2beta, 3alpha, 5alpha, 16beta, 17beta)-17-(Acetyloxy)-3-hydroxy-2-androstane-16-yl (4-morpholinyl)]-1-bromure pyrrolidinium (2-propenyl)

Groupe pharmacologique

n Cholinolytics (relaxants de muscle)

La classification (ICD-10) nosological

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale

La chirurgie abdominale, l'adenomectomy, l'Amputation, l'Infarctus angioplasty, Angioplasty des artères de carotide, le traitement de peau Antiseptique pour les blessures, la Main Antiseptique, l'Appendicectomie, l'atherectomy, l'infarctus de Ballon angioplasty, l'hystérectomie Vaginale, Le rocade coronaire, les Interventions dans le vagin et le col de l'utérus, les Interventions sur la vessie, l'Intervention dans la bouche, la Restauration et la chirurgie réparatrice, l'hygiène de Mains de personnel médical, chirurgie de Gynecologic, intervention de Gynecological, chirurgie de Gynecological, Hypovolemic choquent pendant les opérations, la Désinfection de blessures purulentes, la Désinfection de bords de blessures, l'intervention Diagnostique, les procédures Diagnostiques, Diathermocoagulation Cervical, la Longue chirurgie, en Remplaçant les cathéters fistula, l'Infection dans la chirurgie orthopédique, la valve du cœur Artificielle, la cystectomy, la chirurgie de consultation À court terme, l'opération À court terme, les procédures chirurgicales Courtes, Krikotireotomiya, la perte de Sang pendant la chirurgie, En saignant pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur, Kuldotsentez, la photocoagulation à laser, la coagulation à laser, retinal coagulation à laser, Laparoscopie, Laparoscopie dans la Gynécologie, CSF fistula, les Petites opérations gynecological, les Petites procédures chirurgicales, la Mastectomie et le plastique ultérieur, la mediastinotomy, les opérations Microchirurgicales sur l'oreille, l'opération de Mukogingivalnye, la chirurgie suturante, Mineure, l'opération de neurochirurgie, l'Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique, la testectomy, la pancreatectomy, Perikardektomiya, La période de réhabilitation après la chirurgie, La période de, convalescence après la chirurgie, infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, post-employé de Pneumonie et post-traumatique, Préparation pour les procédures chirurgicales, Préparation pour la chirurgie, Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie, la Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales, la pneumonie d'aspiration Post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique, La nausée post-en vigueur, le saignement Post-en vigueur, le post-employé granuloma, le choc post-en vigueur, La première période post-en vigueur, myocardial revascularization, Radiectomy, Résection gastrique, étripent la résection, la Résection utérine, la Résection de foie, l'enterectomy, la Résection de partie de l'estomac, Réocclusion du vaisseau pratiqué, en Faisant adhérer avec les tissus pendant les procédures chirurgicales, l'Enlèvement de sutures, la Condition après la chirurgie d'œil, la Condition après la chirurgie, la Condition après la chirurgie dans la cavité nasale, la Condition après la gastrectomy, le Statut après la résection de l'intestin grêle, la Condition après la tonsillectomy, la Condition après l'enlèvement du duodénum, la Condition après la phlebectomy, la chirurgie Vasculaire, Splenectomy, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, sternotomy, chirurgie Dentaire, intervention Dentaire dans les tissus periodontal, la strumectomy, Tonsillectomy, la chirurgie Thoracique, la gastrectomy totale, Transdermal l'infarctus intravasculaire angioplasty, Résection de Transurethral, Turbinektomiya, Enlèvement d'une dent, une chirurgie de cataracte, un Enlèvement de kystes, tonsillectomy, Enlèvement de fibromes, en Enlevant les dents primaires mobiles, en Enlevant des polypes, en Enlevant la dent cassée, l'Enlèvement du corps d'utérus, l'Enlèvement de sutures, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih voies, Frontoetmoidogaymorotomiya, infection Chirurgicale, traitement Chirurgical de membre chronique ulcersm, Chirurgie, La chirurgie dans la région anale, La chirurgie sur le côlon, la pratique Chirurgicale, La procédure chirurgicale, les interventions Chirurgicales, la Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal, les procédures Chirurgicales sur l'étendue urinaire, les procédures Chirurgicales sur le système urinaire, l'intervention Chirurgicale du système genitourinary, les procédures Chirurgicales sur le cœur, la manipulation Chirurgicale, la chirurgie, la Chirurgie sur les veines, l'intervention Chirurgicale, la chirurgie Vasculaire, le traitement Chirurgical de thrombose, cholecystectomy, résection gastrique Partielle, transabdominal hystérectomie, Infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, rocade d'Artère coronaire, Extirpation de dent, Extirpation de dents de lait, pulpectomy, pulsative rocade cardio-pulmonaire, Extraction de dent, Extraction de dents, extraction de cataracte, Electrocoagulation, endourological intervention, episiotomy, Etmoidotomiya, Complications après l'extraction de dent

Z40 intervention chirurgicale Prophylactique

Anesthésie d'inhalation, Intratracheal Intubation, Intubation de la trachée, l'anesthésie de Surface dans l'ophtalmologie

Codez CAS 119302-91-9

Caractéristiques

En nondépolarisant le relaxant de muscle avec un court (plus près à la moyenne) durée d'action. Analogue de stéroïde de mono-quatre synthétique de vecuronium. Le coefficient de partition de n-octanol / l'eau est 0.5 à 20 ° C. Poids moléculaire 609.70.

Pharmacologie

Action pharmacologique - miorelaksiruyuschee, nedepolyarizuyuschee, n-holinoliticheskoe.

Antagoniste compétitif d'acétylcholine en ce qui concerne la musculature squelettique n-holinoretseptorov. Opprime la transmission neuromuscular de stimulation et provoque la relaxation de muscles squelettiques. A un faible effet vagolytic, une fréquence cardiaque d'augmentations dans 30 %, n'affecte pas pratiquement la libération d'histamine (dans les essais cliniques, 0.8 % de patients, 9/1137) ont été observés.

ED95 (la dose avait besoin d'inhiber 95 % de la capacité contractile du muscle de pouce de stimuler le nerf lunaire) avec IV anesthésie générale - environ 0.3 mgs / le kg. Après un 45 tours IV injection de 0.6 mgs / le kg intubation est possible dans 1.6 minutes - dans les adultes et 1 minute - chez les enfants plus vieux que 3 mois ; Le maximum miorelaxing l'effet est accompli après 1.8 minutes - dans les adultes, 0.8-1 minutes - chez les enfants 3 mois à 12 ans et à 3.7 minutes - dans les patients plus vieux que 65 ans ; La durée de l'effet est 22 minutes pour les adultes, 26 minutes pour les enfants 1-12 ans, 41 minutes pour les enfants 3 mois et 41 minutes pour les patients plus vieux et 46 minutes pour les patients assez âgés. Le temps d'atteinte et la durée de l'effet sont dépendants de la dose.

La distribution est d'une nature de deux phases. T1 / 2 dans la phase rapide - 1-2 minutes, dans la phase lente - 14-18 minutes. Le volume de distribution est 0.21-0.3 l / le kg. Il se lie aux protéines de plasma de 30 %. T1 / 2 - 97 minutes, Cl - 3.7 millilitres / kg / minute (chez les enfants - au-dessus). Transformé par métabolisme dans le foie avec la formation de 17-deacetyl-rocuronium, qui a une faible activité myorelaxing. Éliminé principalement avec la bile (70 %), à un rein de mesure moindre (30 %).

La durée d'action est augmentée par 1.5 fois dans les patients avec l'insuffisance hépatique, avec l'échec rénal pharmacokinetics ne change pas.

Dans les études réalisées sur les animaux, aucun effet cancérigène, mutagenic les effets, les effets sur la fertilité ont été découverts.

Indications

miorelaxation à court terme (pour endotracheal intubation et ventilation).

Contre-indications

Hypersensibilité.

Restrictions de l'utilisation

La violation de base acide ou balance d'électrolyte, les brûlures, cachexia, les maladies cardiovasculaires, a diminué la fonction de foie, neuromuscular les maladies (en incluant myasthenia gravis), l'hypertension pulmonaire, l'échec rénal, l'âge jusqu'à 3 mois (il y a l'expérience clinique insuffisante).

grossesse et lactation

Quand la grossesse est possible, si l'effet attendu de l'application excède le risque potentiel pour le fœtus (les études adéquates et sévèrement contrôlées n'ont pas été conduites). Pénètre par le délivre. Dans les études sur les rats il n'y avait aucun effet teratogenic de 0.3 mgs / la dose de kg.

La catégorie d'action pour le fœtus par FDA est C.

Il n'est pas connu si la bromure rocuronium pénètre dans le lait de poitrine.

Effets secondaires

Du système cardiovasculaire : arrhythmia, incl. Tachycardia, une diminution ou augmentation de la tension.

De la part de l'intestin : nausée, vomissement, hoquet.

Réactions allergiques : angioedema, rougeurs de peau, bronchospasm, dyspnée.

Autre: réactions locales - enflure et douleur sur le site d'injection pendant extravasation.

Intéraction

Pharmaceutiquement incompatible avec amphotericin, amoxicillin, azathioprine, cefazolin, dexamethasone, diazepam, erythromycin, famotidine, furosemide, hydrocortisone, insuline, methylprednisolone, prednisolone, trimethoprim, vancomycin. L'effet est amélioré par aminoglycosides, polymyxins, tetracyclines, vancomycin, bacitracin, metronidazole (dans de hautes doses), les diurétiques, l'alpha-adrenoblockers, le béta adrenoblockers, les inhibiteurs de MAO, protamine le sulfate, les sels de magnésium, gluco-et mineralocorticoids, quinidine et d'autres relaxants de muscle nondépolarisants. Atropine, hyoscyamine - améliorent l'effet vagolytic. Affaiblissez l'effet : aminophylline, theophylline, phenylephrine, phenytoin, thiamine.

Les moyens pour l'anesthésie d'inhalation (enflurane, isoflurane) améliorent et prolongent l'effet (on recommande de réduire le taux de leur injection de 40 %).

Overdose

Symptômes : diminution excessive dans la tension, l'effondrement, la faiblesse de muscles squelettiques, apnea, choc.

Traitement : IVL, après l'apparence de signes de récupération spontanée - neostigmine bromure, pyridostigmine bromure, thérapie symptomatique.

Routes d'administration

Dans / dans.

Précautions

Devrait être administré seulement par un anesthésiste ou un spécialiste connu dans l'utilisation de relaxants de muscle. Appliqué seulement avec l'anesthésie intubation et en présence des conditions nécessaires pour la ventilation de réalisation. N'affecte pas la conscience ou le seuil de sensibilité de douleur, l'analgésie adéquate et la sédation sont nécessaires.

Provoque la douleur brûlante intense quand injecté dans la veine périphérique, donc, ils sont administrés seulement après avoir éteint la conscience.

En contrôlant l'effet clinique en utilisant neurostimulation périphérique, il est nécessaire de tenir compte que la relaxation des muscles du larynx se produit plus vite, mais moins clairement que la relaxation de m. L'adducteur pollicis et le diaphragme sont plus résistants à l'action de bromure rocuronium. Un critère plus fiable pour la possibilité d'intubation est la relaxation des cordes vocales et du diaphragme en comparaison avec l'expression du bloc de neuromuscular enregistré avec l'aide de neurostimulator périphérique avec m. Adducteur pollicis.

Il peut y avoir un retard dans le commencement de l'effet dans les patients avec les maladies cardiovasculaires ou les personnes âgées en raison du fait de ralentir de la circulation ; de grandes doses pour accélérer le développement de l'effet ne sont pas appliquées à cause de la possibilité de prolonger l'action.

L'augmentation de l'effet de bromure rocuronium est promue par hypokalemia (par exemple après le vomissement sévère, la diarrhée, la thérapie diurétique), l'hypermagnésie, hypocalcemia (eg après les transfusions sanguines massives), hypoproteinemia, la déshydratation, l'acidose, hypercapnia, cachexia.

Avant le rendez-vous devrait être, si possible, a corrigé des dérangements d'électrolyte sévères, des changements dans le ph de sang, la déshydratation.

Les doses dans l'excès de 0.9 mgs / le poids de corps de kg peut mener à une augmentation de la fréquence cardiaque, qui peut contrer bradycardia provoqué par d'autres anesthésiques ou émanant vagus la stimulation de nerf. Dans les études expérimentales on a montré que la bromure rocuronium est un facteur provoquant le développement de hyperthermia malfaisant. Il devrait être tenu compte que pendant l'anesthésie générale, même faute des agents provoquants connus, hyperthermia malfaisant peut se développer, donc les spécialistes devraient contrôler soigneusement les premières manifestations confirmant le diagnostic de hyperthermia malfaisant. Dans les études expérimentales on a montré que la bromure rocuronium est un facteur provoquant le développement de hyperthermia malfaisant.

Comme le médicament provoque la paralysie des muscles respiratoires, il est nécessaire de réaliser la ventilation mécanique jusqu'à la récupération adéquate de respiration de soi.